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Title: Estudio comparativo de reacciones adversas sospechosas con fármacos inhibidores de la bomba de protones reportados al programa Mundial de farmacovigilancia de 1984 a 2017
Authors: Vera Ortiz, Lizeth Yuliana
Peña Rodríguez, Omar Orlando
Advisor: Sabogal Carmona, Juan Sebastián, dir.
Issue Date: 2018
Abstract: related to acidity and gastroesophageal reflux. Within this group of medicines we can find Omeprazole, Esomeprazole, Rabeprazole, Lansoprazole and Dexlansoprazole among others. These are generally characterized as very safe drugs that have a high efficacy and safety, however the increase in their consumption and prescription in recent years has caused the appearance of various disorders present both in their short-term and long-term use, being the most worrisome the disorders presented by consuming them in long periods of time. At the same time and based on different problems that have arisen worldwide with the consumption of medicines, we have the birth of different pharmacovigilance programs, being the pioneer the international pharmacovigilance program of the WHO (World Health Organization), the which, with the help of other entities such as the UMC (Uppsala Monitoring Center), have helped to considerably improve the health of people with their programs for the reporting and control of adverse drug events and thanks to this they have improved more and more, creating better programs and providing information for the whole community in general. Among these programs we have VigiBase and VigiAccess, databases that support each other, being the VigiAccess the one that takes the information that is reported in the VigiBase, and also having the characteristic of stratifying the notifications made by sex, age, geographical location, year of report and classify the reactions according to their symptomatology. With the help of this database it is that in this study the different analyzes of each of the PPIs mentioned above are carried out and that the purpose is to compare the adverse reactions reported in these databases for each of the aforementioned drugs, evaluating the variables that can be obtained from this interface and in this way establish which factors influence or have influenced over the years that may have increased or decreased the number of adverse reactions reported, addressing issues such as self-medication, self-prescription, safety of the different generations of PPIs, a poor diagnosis, among others. According to the results obtained and clearly evidencing a problem of duplication of information within the VigiAccess interface for some items, we can establish that the drugs that report the most adverse reactions are Omeprazole and Esomeprazole, as well as the one that presents the least is Dexlansoprazole, in turn in terms of sex reports, there is a clear advantage of male versus female having the latter a greater number of reports. In terms of geographical location, we observed a greater number of reports for the American continent and the lowest for the continent of Africa, by age, people between 44 and 65 are the ones that have presented the most reactions and per year of reports, each PPI has a year in which more events have been presented, however Esomeprazole is the one that presents major peaks in many years different from the other PPIs From the above it was concluded that Esomeprazole was the drug with the most reports presented during the years from 1984 to 2017 followed by Omeprazole, something curious considering that Omeprazole is the longest PPI on the market, however to take into account that there are data duplication errors that could affect the result. In turn, it was possible to determine, based on the reported events, which PPIs have higher and lower reports according to the year, geographical location, sex and age, which allows determining which population is the most vulnerable, also if it has been improved. the safety of PPIs with the development of different generations, or if factors such as location or gender influence to present more or less adverse reactions, also taking into account pharmacovigilance programs in different parts of the world. Finally, and with the help of the information obtained, this scientific article was developed, and a brochure was designed with clear and concrete information about the care and proper use when consuming a PPI, making known its main functions as well as complications and This way inform about the importance of reporting the eventualities that may occur when consuming these medications.
Los Inhibidores de la Bomba de Protones, son los medicamentos de primera elección para el tratamiento de problemas relacionados con la acidez y reflujo gastroesofágico. Dentro de este grupo de medicamentos podemos encontrar al Omeprazol, Esomeprazol, Rabeprazol, Lansoprazol y Dexlansoprazol entre otros. Estos se caracterizan por ser en general fármacos muy seguros que presentan una eficacia y seguridad elevadas, sin embargo, el aumento de su consumo y prescripción durante los últimos años ha causado la aparición de distintos trastornos presentes tanto en su consumo a corto plazo como a largo plazo, siendo los más preocupantes los trastornos presentados por consumirlos en largos periodos de tiempo. A su vez y con base en diferentes problemas que se han presentado a nivel mundial con el consumo de medicamentos tenemos el nacimiento de diferentes programas de farmacovigilancia, siendo el pionero el programa de farmacovigilancia internacional de la OMS (Organización Mundial de la Salud), el cual y con ayuda de otros entes como la UMC (Uppsala Monitoring Centre), han ayudado a mejorar considerablemente la salud de las personas con sus programas para el reporte y control de eventos adversos de medicamentos y gracias a esto han mejorado cada vez más creando mejores programas y facilitando la información para toda la comunidad en general. Entre estos programas tenemos a la VigiBase y al VigiAccess, bases de datos que se apoyan entre sí, siendo la VigiAccess la que toma la información que se reporta en la VigiBase, y también teniendo la característica de estratificar las notificaciones realizadas por sexo, edad, ubicación geográfica, año de reporte. Con la ayuda de esta base de datos es que en este estudio se realiza los diferentes análisis de cada uno de los IBPs mencionados anteriormente y que tiene como finalidad comparar las reacciones adversas reportadas en estas bases de datos para cada uno de los medicamentos mencionados, evaluando las variables que se pueden obtener de esta interfaz y de esta manera establecer que factores influyen o han influido a lo largo de los años que puedan haber aumentado o disminuido el número de reacciones adversas reportadas, tratando temas como automedicación, auto prescripción, seguridad de las diferentes generaciones de IBPs, un mal diagnóstico, entre otros. De acuerdo con los resultados obtenidos y evidenciando claramente un problema de duplicidad de la información dentro de la interfaz VigiAccess para algunos ítems, se pudo establecer que los medicamentos que más reacciones adversas reportan son el Omeprazol y el Esomeprazol, como también el que menos presenta que es el Dexlansoprazol, a su vez en cuanto a los reportes por sexo, se evidencia una clara ventaja del sexo masculino frente al femenino teniendo este último una mayor cantidad de reportes. En cuanto a la ubicación geográfica, se observó un mayor número de reportes para el continente de América y el menor para el continente de África, por edad, las personas entre los 44 y 65 años son las que más reacciones han presentado y por año de reporte, cada IBP tiene un año en el que más eventos se han presentado, sin embargo, el Esomeprazol es el que presenta picos mayores en muchos años a diferencia de los demás IBPs De lo anterior se pudo concluir que el Esomeprazol ha sido el medicamento con más reportes presentados durante los años de 1984 a 2017 seguido por el Omeprazol, algo curioso teniendo en cuenta que el Omeprazol es el IBP con más tiempo del mercado, sin embargo, se debe de tener en cuenta que hay errores de duplicidad de datos que pudieron afectar el resultado. A su vez se pudo determinar con base en los eventos reportados, cuales IBPs presentan mayores y menores reportes de acuerdo al año, la ubicación geográfica, el sexo y la edad lo cual permite determinar qué población es la más vulnerable, también si se ha mejorado la seguridad de los IBPs con el desarrollo de distintas generaciones, o si factores como la ubicación o el sexo influyen para presentar más o menos reacciones adversas, teniendo en cuenta también los programas de farmacovigilancia en diferentes partes del mundo. Por último y con la ayuda de la información obtenida se desarrolló este artículo científico y a su vez se diseñó un folleto con información clara y concreta acerca del cuidado y uso adecuado a la hora consumir un IBP dando a conocer sus principales funciones como también complicaciones y de esta manera informar acerca de la importancia de reportar las eventualidades que se pueden presentar al consumir estos medicamentos
Description: 126 páginas : gráficas
URI: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/999
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