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Title: Caracterización de eventos adversos con medicamentos corticosteroides reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia en Colombia (2005-2016)
Authors: Cruz Mateus, Angie Alexandra
Rodríguez Beltrán, Diego Alcibiades
Issue Date: 2018
Abstract: Los corticosteroides son fármacos que poseen propiedades antiinflamatorias, antialérgicas e inmunosupresoras; fisiológicamente, se obtienen a partir del cortisol, el cual es una hormona que se produce en la corteza suprarrenal. Los derivados sintéticos están indicados en el tratamiento de enfermedades reumáticas, dermatológicas, respiratorias, renales, entre otras. Teniendo en cuenta que el número de medicamentos originados de la molécula del cortisol es amplio, asi como las vías de administración por las que se pueden utilizar, se realizó un estudio descriptivo de carácter transversal, siendo éste a su vez, retrospectivo; proporcionándose una visión de los eventos adversos generados específicamente por corticosteroides como son, Prednisona, Prednisolona, Hidrocortisona, Metilprednisolona, Dexametasona, Betametasona, Mometasona, Fluticasona, Beclometasona y Clobetasol. Basados en casos reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia, entre el periodo de 2005 a 2016, en donde se encontraron 801 casos reportados, de los cuales solo se tuvieron en cuenta 551, siendo excluidos 250 casos, ya que presentaron duplicidad, es decir, reportes que en la descripción del evento, fecha de inicio y datos de paciente son iguales, y a su vez algunos carecieron de información para llevar a cabo el análisis. Fueron analizados por año, género, grupo etario, tipo de medicamento, departamento; clasificados según el tipo de seriedad y causalidad descrita por la OMS y Uppsala (UMC), y según terminología de la OMS (WHOART). Se encontraron 551 casos en donde la mayoría de eventos adversos fueron presentados por pacientes de género femenino; la edad donde se evidenció mayor cantidad de eventos adversos fue entre los 50 y 64 años; se observó mayor número de eventos adversos en el año 2016 (50,1%); la Prednisolona fue el medicamento que presentó mayor cantidad de eventos adversos con 244 casos (44%); Bogotá fue el lugar que más aportó al total de eventos adversos con 186 notificaciones (33.8%); con respecto a seriedad, la variable predominante fue la notificada como “No serio”, para lo cual se presentó un total de 336 casos reportados, siendo equivalentes al 61%; la causalidad para la mayoría de los casos fue “posible” con 391 reportes (71%).
Corticosteroids are drugs that have anti-inflammatory, anti-allergic and immunosuppressive properties; physiologically, they are obtained from cortisol, which is a hormone that is produced in the adrenal cortex. Synthetic derivatives are indicated in the treatment of rheumatic, dermatological, respiratory, renal diseases, among others. Taking into account that the number of drugs originated from the cortisol molecule is extensive, as well as the administration routes through which they can be used, a descriptive study of a transversal nature was carried out, which in turn was retrospective; providing a view of the adverse events generated specifically by corticosteroids such as Prednisone, Prednisolone, Hydrocortisone, Methylprednisolone, Dexamethasone, Betamethasone, Mometasone, Fluticasone, Beclomethasone and Clobetasol. Based on cases reported to the National Pharmacovigilance Program, between the period of 2005 to 2016, where 801 reported cases were found, of which only 551 were taken into account, 250 cases were excluded, since they presented duplicity, that is, reports that in the description of the event, start date and patient data are the same, and in turn some lacked information to carry out the analysis. They were analyzed by year, gender, age group, type of medication, department; classified according to the type of seriousness and causality described by the WHO and Uppsala (UMC), and according to WHO terminology (WHOART). We found 551 cases in which the majority of adverse events were presented by female patients; the age where the greatest number of adverse events was observed was between 50 and 64 years; A greater number of adverse events was observed in 2016 (50.1%); Prednisolone was the drug that presented the highest number of adverse events with 244 cases (44%); Bogotá was the place that contributed most to the total of adverse events with 186 notifications (33.8%); with respect to seriousness, the predominant variable was that reported as "Not serious", for which a total of 336 reported cases were presented, being equivalent to 61%; the causality for most of the cases was "possible" with 391 reports (71%).
Description: 133 páginas : gráficas
URI: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/998
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