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Título : Estudio descriptivo de reacciones adversas y problemas relacionados al medicamento por Palibizumab reportadas al Programa Distrital de Farmacovigilancia Bogotá D.C 2014 –2016
Autor : Cuéllar Bernal, Paula Sthephany
Guzmán Díaz, Andrea Estefania
Director(es): director
Director(es): Sabogal Carmona, Juan Sebastián, dir.
Palabras clave : Farmacovigilancia;Evento adverso al medicamento;Reacción adversa a medicamento;Fallo Terapéutico;Neonato;Recién Nacido Pretermino
Fecha de publicación : 2017
Resumen : Se realizó un estudio descriptivo basado en los reportes presentados al Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá en el año 2014-2016 con el fin establecer la prevalencia de los eventos adversos y problemas relacionados en los casos reportados, de los 655 casos presentados por el programa distrital de farmacovigilancia, se realizó la exclusión de 13 casos por duplicado, quedando un total de 642 casos, se utilizaron variables como: edad, sexo, tipo de reporte (Sospecha a Reacción Adversa a Medicamento y Problemas Relacionados con los Medicamentos), causalidad, resultado negativo asociado a la medicación, definiciones del programa de farmacovigilancia de acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, el INVIMA. De los 642 casos analizados se observó que el Virus Sincitial Respiratorio se presente en 56 de los casos confirmatorios y el restante de casos relacionados con enfermedades del tracto inferior respiratorio o alteraciones generales. Se clasificaron 609 casos para SRAM y 7 casos para PRM, el restante se clasificaron como no aplica por ser patología de origen no relacional con el fármaco. El grupo etario se encuentra clasificado por edad en desde los 0 meses a los 28 meses; siendo representativos las edades de 0 a 6 por tener una incapacidad inmunológica por clasificarse como recién nacido pretermins; los PRM identificados responden a incumplimiento de la terapia por parte de la EPS, administración errónea, errores de prescripción, correspondiente a 5 casos y los RNM asociados a necesidad por ser un problema de salud no tratado y de inefectividad cuantitativa para dos reportes. En la clasificación sistema/órgano existe relación con la representación de casos de alteraciones del sistema respiratorio con los whoat-sub por presentarse signos de bronquiolitis, neumonía, tos, congestión nasal. Existen reportes de muerte de los cuales se correlacionan con 3 fallos terapéuticos y los restantes con patologías diferentes, debido a las comorbilidades que este tipo de pacientes presenta.
Descripción : A descriptive study was carried out based on the reports submitted to the District Pharmacovigilance Program of Bogotá in 2014-2016 in order to establish the prevalence of adverse events and related problems in the reported cases of the 655 cases presented by the district program of pharmacovigilance, the exclusion of 13 cases was carried out in duplicate, leaving a total of 642 cases, using variables such as: age, sex, type of report (Suspected Adverse Drug Reaction and Problems Related to Drugs), causality, outcome negative associated with medication, definitions of the pharmacovigilance program according to the World Health Organization, INVIMA. Of the 642 cases analyzed, it was observed that Respiratory Syncytial Virus occurs in 56 of the confirmatory cases and the remaining cases related to lower respiratory tract diseases or general alterations. We classified 609 cases for SRAM and 7 cases for PRM, the rest were classified as not applicable because they are pathologies of non-relational origin with the drug. The age group is classified by age from 0 months to 28 months; being representative ages from 0 to 6 for having an immunological disability by classifying as newborn pretermins; The PRMs identified respond to noncompliance of the therapy by the EPS, erroneous administration, prescription errors, corresponding to 5 cases and the NOM associated with need as an untreated health problem and quantitative ineffectiveness for two reports. In the system / organ classification, there is a relationship with the representation of cases of alterations of the respiratory system with the whoat-sub due to signs of bronchiolitis, pneumonia, cough, nasal congestion
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/868
Aparece en las colecciones: AAR. Química Farmacéutica

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