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Título : Pronostico de cáncer de mama en mujeres con sobreexpresión del gen her 2/neu en tratamiento con trastuzumab en monoterapia, metaanálisis de ensayos clínicos y análisis de supervivencia
Autor : Murillo Castellanos, Jhoana Andrea
León Claros, Wendy Daniela
Gamba Gutiérrez, Laura Carolina
Director(es): Director
Director(es): Sarmiento Suárez, Rodrigo dir.
Palabras clave : Cáncer de mama;Neoplasias de la mama;Trastuzumab;her2;Herceptin;Monoterapia;Neo-adyuvante;Análisis de supervivencia;Ensayos clínicos
Fecha de publicación : 2017
Resumen : OBJETIVO: El propósito del presente estudio fue establecer mediante la síntesis de la evidencia científica disponible, la supervivencia, tiempo libre de enfermedad y efecto del Trastuzumab en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo en manejo quimioterapéutico con Trastuzumab en monoterapia versus la observación. METODOLOGÍA: Se realizó un meta-análisis de ensayos clínicos y estudios de supervivencia de efectos multiplicativos. Los estudios se identificaron mediante una búsqueda en bases de datos, de los cuales se incluyeron para el análisis estadístico 4 estudios de supervivencia teniendo en cuenta la diferencia de riesgos, esquema quimioterapéutico con Trastuzumab en monoterapia versus observación y 1 ensayo clínico como revisión sistemática debido a falta de evidencia disponible donde midieron la tasa de respuesta global (ORR) en manejo con Trastuzumab de primera línea en monoterapia. Se utilizó el programa EPIDAT 3.1 para representar los datos en diagramas en bosque e identificación del peso del estudio y el análisis estadístico del mismo. Como criterio de evaluación secundario se realizó una revisión sistemática de los efectos adversos presentados en cada estudio. RESULTADOS: el tiempo libre de enfermedad presentados en el grupo de observación Vs el grupo de Trastuzumab demostró un HR de 0.633 IC: 95% (0.523-0.767) siendo este estadísticamente significativo y de buen pronóstico; adicionalmente se comprobó que el Trastuzumab a un año en monoterapia vs la observación mejora la supervivencia con un HR de 0.733 IC 95% (0.59-0.90). adicionalmente se evidencio que el Trastuzumab está asociado a un mayor número de eventos adversos de tipo cardiovascular, en especial la diminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), habiendo una incidencia mayor en mujeres de edades avanzadas en comparación con mujeres de <50 años. La respuesta al tratamiento en el ensayo clínico de Trastuzumab como monoterapia de primera línea fue 26% IC 95% (18-34) con una media de supervivencia 24.4 meses 12 IC 95% (16.9-31.7 Meses) vs 50% IC 95% 44-57 con una media de supervivencia de 25.1 meses IC 95%(22.2 – 29.5 Meses) para el grupo de Trastuzumab mas quimioterapia, esto mostrando que a pesar de que las tasas de respuestas son mayores en la terapia combinada, la duración general de la supervivencia es similar para los dos grupos, mostrando a su vez menos eventos cardiacos en la monoterapia con Trastuzumab
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/821
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