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Título : Alteraciones en el sistema urinario por Adalimumab y Golimumab reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia en Bogotá durante el periodo comprendido entre el 2012 al 2016
Autor : Mendoza Londoño, Luis Alberto
Triviño Lara, Sarai
Director(es): Rubio Hernández, Luis Alberto, dir.
Palabras clave : Alteraciones del sistema urinario;Reaccciones adversas a medicamentos;Tratamiento biológico;Iinmunosupresores
Fecha de publicación : 2017
Resumen : El presente trabajo de grado, tiene como objetivo caracterizar y analizar las alteraciones del sistema urinario por Adalimumab y Golimumab reportadas al programa distrital de farmacovigilancia de Bogotá D.C, en el periodo comprendido entre el 2012 al 2016. Se evidenciaron 120 reportes por Adalimumab y 26 por Golimumab. Se caracterizaron las alteraciones y como resultado de la determinación en la frecuencia de estas, se encontraron que las infecciones en vías urinarias presentaron el mayor número de casos reportados siendo un total de 106 casos equivalente al (73%) del total de reportes por los dos medicamentos; Así mismo; se realizó análisis del nivel de causalidad por medio de evaluación de criterios de causalidad de Uppsala para lo cual se presentaron un total de 114 reportes de causalidad posible correspondiendo esto al (78%) de los 146 reporte. Por otra parte, el comportamiento según grupo etario dejo ver que están se presentan con más frecuencia en las mujeres para Adalimumab el (77%) y para Golimumab el (96%) correspondiente a un rango de edad de los 30 a 79 años, en donde el nivel de seriedad que se determinó en gran parte de los reportes fueron moderados requiriendo suspensión de los medicamentos y tratamiento farmacológico para tratar las alteraciones presentadas. El tipo de RAM que se presentaron fuero tipo A, B y C, siendo las Tipo A un equivalente al (77%) dada que estas tienen estrecha relación con el mecanismo de acción de los medicamentos. Finalmente se concluir que se requiere un análisis de riesgo beneficio de las terapias biológicas de tipo inmunosupresoras, capacitación al personal idónea y acceso a las historias clínicas por parte de los reportantes.
Descripción : The present study aims to characterize and analyze the alterations of the urinary system by Adalimumab and Golimumab reported to the district pharmacovigilance program of Bogotá D.C during 2012 to 2016. We showed 120 reports by Adalimumab and 26 by Golimumab. The alterations were characterized and as a result of the determination in the frequency of these, it was found that urinary tract infections had the highest number of reported cases was 106 cases equivalent to (73%) of the total reports for the two drugs; Likewise; A causality analysis was carried out by means of an evaluation of the causality criteria of Uppsala, for which a total of 114 reports of possible causality were presented, corresponding to (78%) of the 146 reports. On the other hand, the gender behavior shows that they are present more frequently in women, Adalimumab (77%) and Golimumab (96%) corresponding to an age range of 30 to 79 years, where the level of seriousness Which was determined in large part of the reports was of a moderate type requiring suspension of the drugs and pharmacological treatment to treat the alterations presented. As for the type of ADRs presented were type A, B and C, with Type A being equivalent to (77%) given that these have a close relationship with the mechanism of action of the drugs. Finally, we conclude that a benefit risk analysis of immunosuppressive-type biological therapies, training of the appropriate staff, and access to the medical histories are required
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/703
Aparece en las colecciones: AAK. Química Farmacéutica

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