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Título : Validación del sistema de cadena de frío (regrigeración) en una Central de preparaciones farmacéuticas
Autor : Romero Estepa, Javier Ricardo
Guanume Sánchez, Gonzalo José,
Director(es): director
Director(es): Neira Mendoza, Salvador, dir.
Palabras clave : Validación;Cadena de frío;Estabilidad;Medicamento
Fecha de publicación : 2017
Resumen : Las centrales de mezclas hacen parte de los servicios farmacéuticos de mayor complejidad en centros hospitalarios tales como las unidades de cuidados intensivos, salas de cirugía, salas de parto, unidades oncológicas y hematológicas donde todos los pacientes o en su gran mayoría sus vidas o calidad de esta, dependen del tratamiento farmacológico al que se encuentran sometidos. Por todas esta razones la normativa nacional e internacional exige que el proceso de cadena de frio de la industria farmacéutica del fabricante al paciente tiene que ser documentado y validado para que no exista ningún riesgo de degradación de los medicamentos sensibles a la temperatura ya que la correcta administración de los recursos humanos y técnicos de la cadena de frío son claves para garantizar que los productos altamente especializados lleguen al destino final y cumplan los estándares para los cuales fueron diseñados, con el fin de ser eficientes en la prevención y tratamiento de las enfermedades que aquejan a nuestra sociedad. No podemos olvidar que la Central de Preparaciones también participa en la elaboración de medicamentos de estudio que hace parte de desarrollo tecnológico. Los objetivos fueron alcanzados y los resultados obtenidos en las pruebas realizadas en el presente trabajo, demuestran que al realizar los ensayos llegamos a un punto donde hubo una regularidad en la ubicación de los geles al interior de la nevera lo que nos llevó a cumplir con los rangos de aceptación preestablecidos y a establecer una configuración apropiada para el mantenimiento y conservación de temperatura en cadena de frio por los tiempos manejados en la central de preparaciones para la entrega a los distintos clientes. La conservación de la cadena de frio durante el almacenamiento y distribución se mantendrá dentro de los rangos de aceptación siempre y cuando se cumplan con las especificaciones mostradas en el presente trabajo así que en evidencia planteamos un protocolo indicando un paso a paso de los aspectos a seguir para garantizar el mantenimiento de la temperatura, dentro de él se menciona al personal involucrado en el proceso, asignando responsabilidades, contemplando las distintas etapas desde el inicio en la preparación y limpieza de las neveras hasta la entrega final y conciliada entre nuestro trasportador y el cliente .
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/679
Aparece en las colecciones: AAR. Química Farmacéutica

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