Envíos recientes

Directrices de gestión de calidad enfocadas a los procesos de elaboración de nutriciones parenterales totales

Dacosta Garavito, Liliana Patricia | 2010

Clin and care S.A.S, desea convertirse en un servicio farmacéutico independiente e iniciar el proyecto de construcción de una central de mezclas para la elaboración de nutriciones parenterales (NP) que cumpla con Buenas Prácticas de Elaboración. Para esto se realizó consulta de la resolución 1403 de 2007 y la resolución 444 de 2008, para identificar qué requerimientos de infraestructura y de procedimientos son necesarios para definir el diseño de planta y los protocolos de calidad y elaboración para la central de mezclas. Se elaboró un plano de la estructura actual. Previo al diagnóstico, se consultaró 40 fuentes bibliográficas, se realizó visita a tres centrales de mezcla de NPT en Bogotá: dos hospitales y un servicio farmacéutico independiente; se realizó benchmarking de procesos, comparando diseño de planta, flujo de procesos y sistema documental con el que funcionan actualmente, frente al propuesto por con Clin and Care S.A.S. Como resultado se generó una nueva propuesta de diseño de planta, más funcional y acorde al flujo de procesos, se lograron detectar mejoras en los procesos propuestos. Paralelo a esto se elaboraron diez protocolos de calidad, diez protocolos de producción y nueve registros, cumpliendo así con el 93% de los protocolos de los exigidos por la resolución 1403 y un 65% del mapa de procesos exigido por la resolución 444 de 2008, el 35% restante hace parte de POE que existirán cuando la planta entre en funcionamiento. Los protocolos de proceso constituyen un mapa para la construcción del sistema de calidad y administrar procesos.

Evaluación y validación de un proceso de limpieza para equipos empleados en la fabricación de suplementos dietarios líquidos

Rodríguez Pinto, Oscar Ricardo | 2010

Este trabajo evalúa y valida un proceso de limpieza para equipos empleados en la fabricación de suplementos dietarios líquidos, establece una metodología validada para el análisis de trazas de vitaminas, resultantes del proceso de fabricación de suplementos dietarios líquidos.

Determinar la actividad antioxidante de extractos y fracciones de Chromolaena bullata (Klatt) R. M. King & H. Rob

Santamaría Ávila, David | 2011

La tendencia actual en la búsqueda de productos de origen vegetal, es descubrir compuestos con actividad biológica beneficiosa para la salud, entre las más sobresalientes esta la actividad antioxidante, ya que compuestos que brinden esta actividad tienden a proteger del daño de factores externos al cuerpo como a productos industriales. La obtención del extracto y fracciones de hojas y fracciones de flores de la especie vegetal Chormolaena bullata, fue realizada por el grupo de investigación de productos naturales PRONAUDCA. La determinación de la actividad antioxidantes de la especie C. bullata, fue realizada por dos métodos de decolorar los radicales DPPH* y ABTS*+. Ambos métodos se utilizaron sobre fracciones de flores (metanol, diclorometano y éter de petróleo) y fracciones de hojas (metanol y diclorometano) y extracto total en etanol de hojas. Las concentraciones usadas fueron 1, 10, 62.5 100 y 250 ppm. Presentando mayor actividad antioxidante la fracción metanólica de flores con un IC 50 de 2,37ppm, siguiéndole el extracto total con un IC 50 3,3ppm, las fracciones de menor polaridad para ambos órganos analizados presentaron mayor IC 50, por lo tanto menor actividad antioxidante, por el método de decoloración de DPPH*. A diferencia por el método desarrollado para la decoloración del ABTS*+, la fracción metanólica (hojas) presento menor IC 50 (0,02ppm), siendo esta fracción aquella que presento mayor AAR y la fracción de diclorometano (hojas) presento mayor actividad por el método de captación de ABTS*+

Evaluación de la toxicidad aguda del extracto hidroalcohólico de la planta Chromolanea tacotana

Orjuela Gil, Carolina | 2011

Entre las plantas de la flora Colombiana se encuentra la Chromolaena tacotana (klatt) king & Rob la cual puede ser utilizada con fines terapéuticos ya sea como antimicrobiana o antitumoral, así lo han indicado estudios realzados por varios investigadores. En este estudio se pretende conocer si el extracto hidroalcohólico de las hojas y flores de la especie en cuestión puede inducir toxicidad aguda a una muestra de 25 ratones albinos suizos ICR-CD1 hembras y determinar posibles daños producidos después de 72 horas a través de cambios histológicos en estómago, hígado, riñón y bazo después de la administración vía intraperitonealmente dosis únicas de 125, 250, 500, 1000 y 2000 mg/kg de peso corporal. Para lo cual se realizó extracción sólido-líquido del material vegetal en un equipo Soxhlet con etanol (EtOH) del 96 %, este fue removido por filtración. El filtrado se concentró a presión y temperatura reducida en un rotaevaporador a 40 ºC, se rotulo como extracto total posteriormente se identificaron los principales grupos de metabolitos a través de pruebas químicas preliminares. Para la determinación de la toxicidad se tomó como referencia la guía OECD (Guideline For Testing of Chemical) Nº 423. De forma general en los hallazgos histológicos en el hígado se encontraron leve infiltrado inflamatorio crónico a nivel de espacios portales, en la dosis de 2000 mg/kg presencia de células binucleadas y mitosis típica, en bazo una modera hiperplasia linfoide en el grupo experimental. Se observa tejido renal y mucosa gástrica de aspecto normal para todos los grupos incluyendo el grupo de control. En futuros estudios se aconseja continuar con fases subagudas, crónicas para detectar la aparición de efectos tóxicos retardados para esta especie.

Modelo de interacción de los alcaloides n.n dimetiltriptamina y harmina presentes en el ayahuasca con el receptor 5ht y la enzima Monoamino Oxidasa en humanos

Malagón Bernal, Rafael Eduardo | 2011

esta investigación busca determinar el mecanismo de Interacción de los Alcaloides N,N Dimetiltriptamina y Harmina, presentes en el Ayahuasca, con el receptor de Neurona 5HT2A, y la enzima Mono Amino Oxidasa, Usando técnicas computacionales de modelamiento molecular y acoplamiento (Docking).

Evaluación de la toxicidad aguda del extracto etanólico de hojas y flores de Chromolaena perglabra

Centanaro Calixto, Nasly | 2011

El estudio consistió en evaluar la toxicidad aguda del extracto etanólico de hojas y flores de Chromolaena perglabra, para ello se colectaron plantas de esta especie y extrajeron 500 g secos y molidos en etanol al 96 % en un extractor soxhlet hasta agotamiento del material. El extracto se concentró al vacio hasta eliminar todo el solvente. El análisis químico permitió determinar la presencia de Flavonoides, Flavanonas, Esteroides, Terpenos y Saponinas.Se tomaron 20 g del extracto seco y se mezclaron con 100 ml de agua a 50 ºC. A partir de este se prepararon las diluciones y se administraron intraperitonealmente, a ratones ICR-CD1 con peso promedio de 22 a 28 g, cantidades de 125, 250, 500,1000 y 2000 mg por kg de peso; se evaluó el comportamiento de los animales diariamente y a las 72 horas se sacrificaron para observar posible daño en hígado, bazo, estómago y riñón. Macroscópicamente se observó irregularidad a nivel del bazo en todos los animales, el diagnostico emitido fue leve hiperplasia linfoide a nivel del bazo, hepatitis tóxica con áreas de reparación hepática por la presencia de mitosis típicas e hipercromatismo celular, el tejido gástrico y renal fue de aspecto normal.

Evolución de la actividad antiinflamatoria de la especie vegetal Muehlenbeckia Tamnifolia (H.B.K) Meins a partir de la fracción hidroalcohólica de sus hojas

Mojica Buitrago, Jasbleidy | 2011

En la presente investigación se evaluó la actividad antiinflamatoria del extracto hidroalcohólico de hojas de la especie vegetal Muehlembeckia tamnifolia (H.B.K.) Meins (Col-550147). Del extracto etanólico total de las hojas obtenido por maceración, por técnicas de fraccionamiento L/L se obtuvo la fracción hidroalcoholica a la cual se la evaluó inicialmente su actividad toxica, obteniendo toxicidad a dosis mayores de 3,5 mg/kg por vía intraperitoneal sobre ratón ICR. Por el método de edema plantar en ratas “Wistar” hembras se evidencio que a dosis de 4,66 mg/kg presenta menor actividad antiinflamatoria debido a la saturación de los receptores que inhibe su función, comparada con la dosis 0.93 mg/kg de peso corporal, determinada después de 3 horas de suministro intraperitoneal. El cuadro hemático tomado a las ratas “Wistar” hembras, presento normalidad en la células, con aumento en el numero de leucocitos

Estandarización del proceso de manufactura y envase de un polvo estéril para reconstituir de uso veterinario y la elaboración del protocolo de validación

Torres Cifuentes, Liliana | 2011

Se realizó la estandarización del proceso de manufactura y envase de un polvo estéril de uso veterinario (antibiótico y antiparasitario), con el fin de reducir el riesgo a rechazo de lotes y/o unidades envasadas ya que los procesos no han sido controlados desde su transferencia hace más de 10 años. Se estableció un seguimiento exhaustivo en las actividades descritas en las instrucciones de manufactura y envase vigentes, creando una matriz de riesgos y definiendo los parámetros operativos críticos durante los procesos basados en las buenas prácticas de manufactura vigentes para productos estériles, encontrando desviaciones en los resultados obtenidos en la determinación de contenido durante el proceso de mezcla. Se determinó el índice de mezcla obteniendo el tiempo exacto que las materias primas deben permanecer en el mezclador, así como el análisis de causa y efecto de posibles fallas en cuanto a materiales, mano de obra, máquinas y métodos. Adicionalmente se analizaron retrospectivamente los resultados a los análisis de producto terminado a través del control en proceso estableciendo parámetros bajo control. El rendimiento del lote no se logró aumentar debido a que el proceso de envase es semiautomático y se requiere el cambio de envasadora para aumentar el rango de envase, siendo el actual del 5% de variación. Se recomienda continuar con la monitorización de los controles en proceso para verificar que el tiempo de mezcla es el adecuado y que los resultados son reproducibles, disminuyendo el número de rechazos de unidades

Estudio de hábitos de prescripción medica en el servicio ambulatorio de un hospital de primer nivel

Duque Hernández, Sophie Johanna | 2012

Se analizaron 6046 fórmulas de uno de los centros de atención del Hospital Rafael Uribe Uribe ESE, con el fin de conocer la prevalencia y los hábitos de prescripción. Las variables evaluadas fueron: características del paciente, del medicamento y la prescripción. Se elaboro una tabla en Microsoft office Excel para la recolección de los datos con la cual se determino que el 42% de las prescripciones revisadas presentan errores de diligenciamiento. De acuerdo con lo exigido por la normatividad, en cuanto a los requisitos de la prescripción, toda fórmula que no cumpla con al menos uno de ellos no debería ser dispensada pues aumenta la probabilidad de presentar algún riesgo para el paciente. Teniendo en cuenta los errores que se pueden presentar el hospital debería considerar sistematizar la prescripción, como un mecanismo de identificación del paciente con esta información el Farmacéutico podría tener acceso a la Historia Clínica, que permitiría la realización de Estudios de Indicación Prescripción así como una dispensación informada y/o Seguimiento Farmacoterapéutico. De acuerdo a la cantidad de medicamentos prescritos en especial la polimedicación que se evidencia en los adultos mayores se hace muy posible las interacciones medicamentosas, así como las reacciones adversas, por ello es importante mejorar la calidad de la prescripción, la educación al paciente y establecer un buen grado de comunicación acorde al nivel educativo del paciente. Una concientización y retroalimentación al personal de salud sobre la importancia de la calidad de la prescripción reflejaría una farmacoterapia segura y eficaz para el paciente.

Estudio costos directos en enfermedad de cancer de mama en Colombia 2012

Ferro Villamil, Yeny Pilar | 2012

Se realizó este estudio descriptivo del costo directo en enfermedad de cáncer de mama en Colombia a 2012: estadio 0 a III, mediante un análisis descriptivo, observacional y de corte transversal basado en la información de las Guías de atención integral emitidas por el Instituto Nacional de Cancerología al año 2012, que se encuentran avaladas en consenso por los expertos a nivel a nivel. De estas Guias de Atencion, se extrajeron los eventos generadores en cada una de las etapas de Detección, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación de la paciente; se utilizo como herramienta indispensable el tarifario SOAT a 2012, para identificarse los costos de los eventos. Este estudio permitió determinar el costo real llega a valer el tratamiento de Cancer de mama en Colombia a 2012, en relación a que esta enfermedad es de alto costo en el país y al porcentaje de incidencia y prevalencia. Se generaron los costos en cáncer invasivo y no invasivo, en donde un Cancer no invasivo su tratamiento esta costando sin implante $14. 847.827 y con implante $ 16.177.496, y en Cancer invasivo con implante $17.685.797 y sin implante $16.588.997 estos costos son sin la quimioterapia, ya que depende de la situación en la que se encuentre la mujer se determina el tipo de Quimioterapia; en el caso de un cáncer HER2+ la quimioterapia utilizada es el Trastumuzab y esta costando $100.625.800, lo que hace que el costo de este enfermedad aumente. La finalidad de este estudio es conocer el costo y sirva de base para la toma de decisiones para que se implementen programas de Tamizajes en esta enfermedad para que se pueda detectar en etapa temprana y por ende los tratamientos no lleguen a costar estas sumas de dinero y no sean tan agresivos. Por otro lado que se le de la importancia que merece esta enfermedad ya en la calidad de vida de las mujeres se deteriora clínicamente sino se le presta los servicios de salud en el momento oportuno.

Evaluación costo/efectividad en Colombia del tratamiento con Cilostazol vs Pentoxifilina en pacientes con claudicacion intermitente

Reyes Goyeneche, Leidy Constanza | 2012

Esta investigación busca realizar la estimación costo/efectividad en Colombia del tratamiento con Cilostazol vs Pentoxifilina en pacientes con claudicación Intermitente, desarrollar la estimación de costos para el tratamiento de la Enfermedad Arterial Periférica con un horizonte establecido en función a los dos medicamentos evaluados

Estudio descriptivo del comportamiento de la intoxicación aguda por plaguicidas en Colombia 2010-2011

Corredor Rodríguez, Paola Andrea | 2012

Estudio descriptivo del comportamiento de la intoxicación aguda por plaguicidas en Colombia durante el periodo comprendido entre 2010 y 2011 a partir de la información notificada a nivel nacional a través del SIVIGILA.

Plan de mejoramiento para el sistema de gestión de calidad de los servicios farmacéuticos de baja complejidad de la Caja de Compensación Familiar Cafam en la ciudad de Bogotá

Rojas Ortega, Blanca Marcela | 2012

Estudio de factibilidad para la implementacion de un programa de atención farmacéutica a pacientes VIH/SIDA con tratamiento antiretroviral de rescate, bajo la modalidad de outsourcing

Melo Porras, Diana Carolina | 2012

Esta investigación tiene como objeto, el estudio de la factibilidad técnica y económica para la implementación de un programa de Atención Farmacéutica, bajo la modalidad de outsourcing en pacientes VIH (virus de inmunodeficiencia humana) en estadio SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) y que reciben terapia antirretroviral de rescate. Se realizo una revisión de la literatura en diferentes modelos de programas en Atención Farmacéutica, los cuales se tomaron como referencia para la elaboración del presente trabajo. El servicio estaría prestado bajo la modalidad de outsourcing, la oferta del servicio se haría por medio de una propuesta con un portafolio de servicios de atención farmacéutica con varias intervenciones.

Guía para la correcta preescripción de productos fitoterapéuticos en Colombia

Otalora Gil, Jairo Alonso | 2012

Diseña una herramienta para la correcta prescripción de productos fitoterapéuticos en Colombia dirigida al grupo de prescriptores, que permite optimizar el uso de productos fitoterapéuticos.

Estudio comparativo de actividad antioxidante de sustancias autorizadas en listados internacionales sobre formulación de crema cosmética para uso corporal

Cabezas Quintero, Aida Murma | 2012

La oxidación en los productos cosméticos produce efectos deteriorantes, y puede conducir a la descomposición completa de los mismos, este tipo de problemas es uno de los más frecuentes y perjudiciales en las emulsiones. Con el propósito de controlar este tipo de efectos se emplea antioxidantes que deben estar incluidos y avalados por las organizaciones regulatorias en el ámbito cosmético, además su escogencia está determinada por el tipo de componentes del producto así como su carácter y el grado de control que se pretende alcanzar. Como el control de la propagación de la oxidación se puede lograr bien por supresión de la formación de radicales libres o por medio de la introducción en el sistema de material que reaccione con los mismos a medida que éstos se vayan formando; es indispensable realizar estudio comparativo de actividad antioxidante de diversas sustancias antioxidantes que estén autorizadas en listados internacionales, y que se apliquen a formulación de emulsiones cosmética para uso corporal. En el presente trabajo se determina la causa de la oxidación de una crema hidratante para uso corporal, con contenido de extracto de avena. Para adelantar esta investigación se realizó un análisis de causa específica de la oxidación, paso seguido se usaron diferentes antioxidantes en busca del más adecuado, para garantizar la estabilidad de la emulsión soportando en estudio de estabilidad preliminar con el propósito de auxiliar y orientar en la selección de una fórmula que mantenga las especificaciones organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas en el envase que finamente se escogió por el área de mercado. Se desarrolló la prueba aplicando el estudio de estabilidad preliminar tomando como referencia la guía ANVISA, y la información suministrada por el Laboratorio propietario de la fórmula

Propuesta de un programa de vigilancia de efectos adversos a productos cosméticos comercializados en Colombia

Valderrama Paipa, Edward Alberto | 2012

Esta investigación busca desarrollar una propuesta de programa de vigilancia para los efectos adversos del uso de productos cosméticos en Colombia, construir un marco conceptual para la vigilancia de efectos adversos del uso de productos cosméticos

Guía de preescripción de principios activos utilizados en preparaciones dermatológicas magistrales

Montt Salcedo, Cristian Camilo | 2012

Desarrolla una guía de prescripción para los principios activos utilizados en preparaciones dermatológicas magistrales manejadas por Epithelium S.A. dirigida al personal médico prescriptor y al Director Técnico del establecimiento farmacéutico que permite ser un apoyo al momento de establecer la idoneidad de la prescripción magistral.

Propuesta de un diseño de planta para el envase de productos betalactámicos estériles inyectables

Velásquez Urrego, Helen Viviana | 2013

Por medio de éste estudio se determinó que la elaboración de medicamentos no permite desviaciones en la calidad de los productos dado que su uso está relacionado directamente con la salud o la vida del consumidor final. Para ello la industria misma y las entidades regulatorias de carácter Mundial y por ende las locales han generado una serie de requerimientos, al exterior e interior del proceso productivo que abarca las instalaciones, los insumos empleados, los equipos, el personal y cada uno de los fundamentos que garantizan la obtención de un medicamento.

Costos directos médicos del programa de prevención de cáncer de cuello uterino en Bogotá

Díaz Díaz, Yuly Patricia | 2013

Para el desarrollo de este estudio se realizó una evaluación económica parcial basada en un estudio descriptivo de costos por actividad o servicio, el cual tuvo como objetivo estimar los costos directos médicos del modelo de prevención para el cáncer de cuello uterino para la ciudad de Bogotá D.C. Colombia en el año 2013, además de estimar el porcentaje impactado de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) asignado para el año 2013 según resolución 4480 de 2012.