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Título : Evaluación de señales en farmacovigilancia : metoclopramida y ansiedad
Autor : Camargo Arévalo, Lina Marisol
López Tocarema, Sandra Yamile
Palabras clave : Metoclopramida;Ansiedad;Reacción adversa;Señal;Farmacovigilancia
Fecha de publicación : 2016
Resumen : Adverse reactions limiting the use of metoclopramide are due to their effects on the Central Nervous System (CNS). These effects occur in 10-20% of patients, their severity ranging from mild depression and nervousness, to more disabling symptoms with marked anxiety. Metoclopramide is an essential drug of frequent and habitual consumption in the population indicated as antiemetic and prokinetic; Therefore it is of great importance to identify and analyze information that determines the relationship between the use of metoclopramide and the appearance of anxiety. This research evaluates the signal that relates anxiety as an adverse event associated with the administration of metoclopramide through a systematic review. An observational, descriptive, cross-sectional pharmacovigilance study was carried out between 2009 and the first half of 2016; Investigate and analyze alerts and spontaneous notifications made to the pharmacovigilance programs of National and International Agencies of Monitoring and Control of Medicines in order to obtain information to answer the research question. During the analyzed period, a total of 483 reports were found that relate presence of anxiety during or after treatment with metoclopramide. In the age range of 21 to 30 years is the age group in which there were higher anxiety reports as a sign of adverse reaction to this drug with 11%, patients presented serious, mild and moderate events. With the data obtained in the research it is evidenced that there is information that associates a relationship Metoclopramida-Anxiety, which is made known through clinical experience through the study of case series, but not evidence of controlled clinical studies. Therefore, early signs may be too uncertain to warrant firm conclusions and regulatory actions, so additional clinical study may be necessary to test the hypothesis.
Descripción : Las reacciones adversas que limitan el uso de la metoclopramida se deben a sus efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC). Estos efectos se presentan en el 10-20 % de los pacientes, su gravedad varía desde la leve depresión y nerviosismo, hasta síntomas más incapacitantes con marcada ansiedad. La metoclopramida es un medicamento esencial de consumo frecuente y habitual en la población indicado como antiemético y procinético; por lo tanto es de gran importancia identificar y analizar información que determine la relación entre el uso de metoclopramida y la aparición de ansiedad. En esta investigación se evalúa la señal que relaciona la ansiedad como evento adverso asociado a la administración de metoclopramida a través de una revisión sistemática. Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal de farmacovigilancia en el período comprendido entre el año 2009 a primer semestre de 2016; se investigan y analizan alertas y notificaciones espontáneas realizadas a los programas de farmacovigilancia de Agencias Nacionales e internacionales de Vigilancia y Control de Medicamentos para poder obtener información que permita dar respuesta a la pregunta de investigación. Durante el período analizado se encontró un total de 483 notificaciones que relacionan presencia de Ansiedad durante o posterior al tratamiento con metoclopramida. En el rango de edades de los 21 a 30 años es el grupo etáreo en el que se presentaron mayores reportes de ansiedad como señal de reacción adversa a este fármaco con un 11%, los pacientes presentaron eventos serios, leves y moderados. Con los datos obtenidos en la investigación se evidencia que existe información que asocia una relación Metoclopramida- Ansiedad, la cual se da a conocer por medio de la experiencia clínica mediante el estudio de series de casos, pero no de evidencias de estudios clínicos controlados. Por lo tanto, las señales prematuras pueden ser demasiado inciertas para justificar unas conclusiones firmes y unas acciones reguladoras, por lo que puede ser necesario un estudio clínico adicional para comprobar la hipótesis
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/620
Thesis director: director
Aparece en las colecciones: AAR. Química Farmacéutica

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