Elaboración de un estudio de re-formulación para el producto ceftibuteno 180mg/5ml PPSO, validar su metodología analítica y evaluar la estabilidad natural y acelerada a condiciones climáticas zona IV B sobre los lotes piloto fabricados

Abstract

Esta investigación busca elaborar un estudio de re- formulación para el producto Ceftibuténo180mg / 5mL PPSO, validar su metodología analítica y evaluar la estabilidad natural (30°C - 75%H.R.) y acelerada (40°C -75%H.R.) a condiciones climáticas zona IV B sobre los lotes piloto fabricados. Diseñar una matriz de ensayos de pre-estabilidad para evaluar el producto re- formulado, evaluar y definir fórmula cualicuantitativa definitiva para el producto Ceftibuteno 180mg / 5mL PPSO y calcular por método de software galeno la vida útil tentativa para el producto Ceftibuteno 180mg / 5mL PPSO.