Evaluación de la calidad de un producto genérico “metformina clorhidrato de 850 mg” respecto a su presentación innovadora.

Abstract

La industria farmacéutica posee áreas de investigación encargadas del desarrollo de moléculas con actividad terapéutica conocidas como fármacos, que pueden ser elaborados únicamente por el laboratorio que realizó el proceso inventivo, y que son protegidos por patentes siendo reconocidos bajo la denominación de medicamento innovador. Sin embargo, cuando ha expirado el tiempo de protección de la patente de una molécula, otros laboratorios pueden emplear dicho principio activo o sus derivados (Sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos) para desarrollar un medicamento genérico, cuya forma farmacéutica es la misma y pueda ser comercializada posterior a un procedimiento legal (Ministerio de Sanidad, Politica social e igualdad; Gobierno de España , s.f). Una de las enfermedades en la cual se han enfocado actualmente los profesionales de la salud es la Diabetes, motivado lo anterior por la alta incidencia en la población mundial, donde está es caracterizada por la presencia de concentraciones elevadas de glucosa en sangre causada por deficiencia en la producción de insulina y/o defectos de la misma (Diabetes, 2004). El objetivo principal de este trabajo es evaluar la calidad del producto genérico METFORMINA CLORHIDRATO de 850 mg respecto al medicamento innovador a la misma concentración, mediante las pruebas establecidas y los criterios de aceptación reportados por la USP 36-NF 31.