Estrategias de farmacovigilancia para la detección de eventos adversos de medicamentos veterinarios: una revisión sistemática de la literatura

Abstract

La prescripción de medicamentos veterinarios corresponde una práctica cotidiana a nivel mundial y durante su uso es inevitable la aparición de problemas relacionados con el uso de los medicamentos o biológicos veterinarios, como las reacciones adversas (RAM), este suceso no deseado tiene la capacidad de causar desde una reacción alérgica, hasta la muerte de cualquier especie animal, por esta razón se debe contar con una herramienta como la farmacovigilancia que permita realizar vigilancia a los medicamentos en la fase de mercado.

En el mundo se observa que los programas de farmacovigilancia pasiva abundan, sin embargo, la subnotificación de eventos adversos relacionados a medicamentos veterinarios corresponde a la principal amenaza de estos programas. Colombia en el año 2017 con la resolución 10204 crea el sistema de farmacovigilancia veterinaria en el país donde los participantes de manera voluntaria notifican desde una sospecha de reacción adversa, hasta un evento adverso grave relacionado con medicamentos veterinarios, si bien se encuentra documentado como realizar el reporte espontaneo al instituto Colombiano agropecuario (ICA), se encuentra una oportunidad de mejora para encontrar estrategias que permitan identificar eventos adversos graves, esperados o inesperados para hacerle frente a la subnotificación.

Por medio de una revisión sistemática Cochrane se establecieron estrategias para identificar eventos adversos graves, esperados o inesperados y con ello combatir la subnotificación. Se partió de una pregunta PICO para generar las ecuaciones de búsqueda en PubMed, Scopus y la EMA. Se obtuvieron 746 documentos utilizando criterios de inclusión y exclusión, seleccionando 7 artículos con base en la metodología PRISMA. Los estudios seleccionados corresponden al 57% a revisiones sistemáticas, 14 % estudio aleatorizado y el 28% restante a un estudio prospectivo y serie interrumpida, estos estudios se enfocaron en estrategias utilizadas a nivel mundial para incrementar el reporte de eventos adversos graves, esperados o inesperados. Al realizar la evaluación GRADE se observaron 16 estrategias relacionadas con el incremento de reportes de RAM, esto permitió generar 8 recomendaciones fuertes a favor y 1 débil a favor, permitiendo establecer las estrategias para el reporte oportune de eventos adversos graves, esperados e inesperados.

The prescription of veterinary drugs is a daily practice worldwide and during its use the appearance of related problems is inevitable, such as adverse reactions (ADR), this unwanted event can cause from an allergic reaction to the death of any animal species, for this reason you must have a tool such as pharmacovigilance that allows surveillance of medicines in the market phase.

In the world it is observed that passive pharmacovigilance programs abound, however, the underreporting of adverse events related to veterinary drugs corresponds to the main threat of these programs. Colombia in 2017 with resolution 10204 creates the veterinary pharmacovigilance program in the country where participants voluntarily notify from a suspected adverse reaction to a serious adverse event related to veterinary drugs, although it is documented how to make the spontaneous report to the Colombian Agricultural Institute (ICA), there is an opportunity for improvement to find strategies to identify adverse events severe, expected, or unexpected to cope with underreporting.

A Cochrane systematic review established strategies to identify serious, expected, or unexpected adverse events and thereby combat underreporting. We started from a PICO question to generate the search equations in PubMed, Scopus, and the EMA. We obtained 746 documents using inclusion and exclusion criteria, selecting 7 articles based on the PRISMA methodology. The selected studies correspond to 57% to systematic reviews, 14% randomized study and the remaining 28% to a prospective study and interrupted series, these studies focused on strategies used worldwide to increase the reporting of serious, expected or unexpected adverse events. When performing the GRADE evaluation, 16 strategies related to the increase in RAM reports were observed, this allowed to generate 8 strong recommendations in favor and 1 weak in favor, allowing to establish the strategies for the opportune report of serious, expected, and unexpected adverse events