Revisión de las Buenas Prácticas de Manufactura y las normas de protección radiológica en la preparación y manejo de radiofármacos en Colombia

Abstract

Esta Monografía se encamina a identificar y analizar los antecedentes, metodologías y limitaciones de la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y las normas de protección radiológica en la fabricación de Radiofármacos basada en la revisión bibliográfica de informes técnicos de la OMS, Farmacopea de los Estados Unidos,Farmacopea Europea, y Normas de la Organización Internacional de Energía Atómica. La revisión bibliográfica de la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y normas de protección radiológica para la fabricación de Radiofármacos se presenta en dos etapas: recopilación y revisión de la regulación nacional, y revisión y análisis de documentos internacionales.