Evaluación de señales en farmacovigilancia : Lovastatina y mareo
Trabajo de grado - Pregrado
2015
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales
Objetivo: Evaluar la señal que relaciona al mareo como evento adverso de la Lovastatina.
Metodología: Revisión sistemática (diseño observacional y retrospectivo). La metodología se ejecutó consultando diferentes fuentes de información como bases de datos de publicaciones y programas de farmacovigilancia, usando las palabras clave revisadas en descriptores MeSH (Medical Subject Headings) y en DeCS (Descriptores de ciencias de la salud). No se establecieron fechas de obtención de información, por lo que las fuentes fueron consultadas de forma abierta.
Resultados: Los programas de farmacovigilancia evidenciaron en total 36 reportes correspondientes a tres programas (Invima, EMA y Medeffect Canada), los cuales son pocos teniendo en cuenta el tipo de bases de datos consultadas y que no se establecieron límites de fechas. En las bases de datos se lograron obtener 60 artículos de los cuales, después de aplicar la ecuación de búsqueda completa con las palabras clave establecidas, sólo 5 lograron ser aceptados para estudio. Tras el análisis no se identifica relación directa entre el mareo con el consumo de lovastatina.
Conclusiones: El mareo relacionado como evento adverso de la lovastatina ha sido reportado a programas de farmacovigilancia a nivel nacional e internacional sin embargo, los resultados de la revisión sistemática encontrados no son suficientes para definir esta relación, luego, se determina la necesidad de fortalecer las actividades de farmacovigilancia que permitan un reporte adecuado de los eventos adversos relacionados con la lovastatina, para obtener suficiente evidencia que permita trazar estrategias para disminuir su incidencia lo cual puede afectar la adherencia al tratamiento. Objective: To evaluate the signal related to dizziness as an adverse event of Lovastatin.
Methods: Systematic review (observational and retrospective design). The methodology was implemented, having consulted different information sources such as publication databases and pharmacovigilance programs, using keywords reviewed into MeSH descriptors (Medical Subject Headings) and DeCS (Descriptors in Health Sciences). Dates of information obtained were not established, so the sources were consulted openly.
Results: Pharmacovigilance programs showed 36 reports in total, corresponding to three programs (Invima, EMA and Medeffect Canada), which are few considering the type of databases consulted and there was no limitation of dates. In the databases were obtained 60 items which, after applying the complete search equation with the keywords established, only 5 were accepted for study. After analysis, there was no identified direct relationship between the consumption of lovastatin and dizziness.
Conclusions: The dizziness related as an adverse event of Lovastatin has been reported to pharmacovigilance programs at a national and international level however, the results of the systematic review that we founded are not enough to define this relationship so, It is determined the needing of strengthening the pharmacovigilance activites that let an adequate report of adverse events related with lovastatin in order to obtain sufficient evidence to develop strategies to reduce their incidence, which can affect the adherence to treatment.
Descripción:
EVALUACION DE SEÑALES EN FARMACOVIGILANCIA LOVASTATINA Y MAREO.docx
Título: EVALUACION DE SEÑALES EN FARMACOVIGILANCIA LOVASTATINA Y MAREO.docx
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