Propuesta de mejora continua al sistema documental para la actualización del sistema de calidad de PZ LAB LTDA

Abstract

En la actualidad el concepto de calidad va aumentando valor, ya que cada día el consumidor y la normatividad son más exigentes para que los productos que se encuentran en el mercado cuenten con altos estándares de calidad, por lo tanto a nivel del mercado se presenta mayor competitividad, para Laboratorios PZ LTDA, es importante cumplir con las exigencias y así adquirir más herramientas competitivas en el mercado nacional, brindando productos con altos estándares de calidad y que no generan ningún riesgo en la salud. Debido a esto se hace necesario realizar una revisión, actualización y optimización de la documentación que soporte de manera adecuada los procesos, sistemas y servicios, de acuerdo a las directrices de Aseguramiento de la Calidad referentes a buenas prácticas de documentación (BPD). El presente trabajo de grado se basa en la aplicación de los conocimientos adquiridos a lo largo de la formación profesional, utilizando como metodología una investigación semicualitativa, la cual consistió en una visita al Laboratorios PZ LTDA, donde se identificó el crecimiento a nivel nacional de dicha empresa y la necesidad de recertificarse ante los entes regulatorios debido a la ampliación en la infraestructura y capacidad de producción; al identificar esta necesidad, se realizó una revisión en la documentación que se encuentra en el laboratorio, con referencia a los hallazgos encontrados y teniendo en cuenta las mejoras identificados en la última visita del INVIMA, realizar una evaluación diagnóstico donde se los requisitos exigidos según la decisión andina 833 del 2018 para posteriormente brindar una adición y propuesta de actualización de dicha documentación

At present, the concept of quality is increasing in value, since every day the consumer and the regulations are more demanding so that the products that are in the market have high quality standards, therefore, at the market level there is greater competitiveness, for Laboratorios PZ LTDA, it is important to comply with the requirements and thus acquire more competitive tools in the national market, providing products with high quality standards and not generating any health risk. Due to this, it is necessary to carry out a review, update and optimization of the documentation that adequately supports the processes, systems and services, in accordance with the Quality Assurance guidelines regarding good documentation practices (BPD). The present degree work is based on the application of the knowledge acquired throughout the professional training, using a semi-qualitative research as a methodology, which consisted of a visit to the PZ LTDA Laboratories, where the growth at the national level of said company and the need to recertify before regulatory entities due to the expansion in infrastructure and production capacity; Upon identifying this need, a review was carried out in the documentation found in the laboratory, with reference to the findings found and taking into account the improvements identified in the last INVIMA visit, carry out a diagnostic evaluation where the requirements are required according to the Andean decision 833 of 2018 to later provide an addition and proposal to update said documentation