Plan de mejora empresarial diseño de hojas de trabajo para análisis fisicoquímico

Abstract

En cumplimiento a la resolución 3619 de 2013 que indica que los laboratorios que realizan control de calidad a productos farmacéuticos ubicados en el territorio nacional deberán cumplir con las buenas prácticas de laboratorio, dentro de los requisitos de cumplimiento de BPL se encuentran las hojas de trabajo. Asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos del laboratorio de control de calidad requiere que se cumpla con lo dictado en la resolución en mención, esta se divide en cuatro segmentos, el primero: gestión e infraestructura, el segundo: equipos y materiales, el tercero: procedimientos de trabajo, el cuarto: seguridad. Teniendo en cuenta la necesidad de brindar la confiabilidad acerca de los análisis que se realizan, en el laboratorio de control de calidad, se requiere constante actualización del área, esto comprende el diseño y mejora continua del área documental y analítica.

In compliance with resolution 3619 of 2013, which indicates that laboratories that perform quality control of pharmaceutical products located in the national territory must comply with good laboratory practices, within the GLP compliance requirements are the worksheets. Ensuring the quality and reliability of the analytical results of the quality control laboratory requires compliance with what is dictated in the resolution in question, this is divided into four segments, the first: management and infrastructure, the second: equipment and materials, the third: work procedures, fourth: safety. Taking into account the need to provide reliability about the analyses that are carried out, in the quality control laboratory, constant updating of the area is required, this includes the design and continuous improvement of the documentary and analytical area.