Revisión de distintas metodologías utilizadas en Colombia conforme a la resolución 3132 de 1998 para la determinación del factor de protección solar (FPS)

Abstract

Los protectores solares son de vital importancia para proteger la estructura y preservar la función de la piel humana contra el daño celular causado por las radiaciones ultravioleta (RUV). Para su comercialización, cada país ha descrito en el marco de su normativa unas especificaciones y directrices técnicas que aseguran la eficacia y seguridad de estos productos; Entre estos el factor de protección solar (FPS), el cual es un valor que indica el número de veces que aumenta la protección natural de cada individuo cuando se usa un determinado protector solar (Resolución 3132, 1998). En diversos países, incluyendo a Colombia no se disponen de recomendaciones respecto a metodologías para el fabricante, por tal razón, el presente trabajo pretende ampliar el conocimiento sobre las distintas metodologías utilizadas actualmente y establecidas por entes o asociaciones de referencia para determinar la eficacia de protectores solares mediante el FPS que proporcionan los filtros solares. Llevándose a cabo por medio de una revisión bibliográfica y posterior recopilación de las diferentes metodologías para la determinación del FPS, consultando distintas bases de datos bibliográficas. Encontrando metodologías in vivo para determinar el FPS, dadas por la comisión europea, la FDA y las ISO; Además de metodologías in vivo e in vitro para determinar el FPUVA, proporcionadas por la JCIA, Europe Cosmetics, FDA y las ISO. En conclusión, la revisión permitió seleccionar las diferentes metodologías recomendadas por los entes regulatorios referenciados por el INVIMA, identificando y recopilando información relevante respecto a las metodologías apropiadas y disponibles para la determinación del FPS.