Aplicación de la calidad basada en el diseño (QBD) en la propuesta de formulación de un shampoo repelente para uso veterinario

Abstract

This work implements design-based quality (Quality by Design QbD) for the development of a veterinary cosmetic, taking as an orientation the bases of a QbD applied to a pharmaceutical product. By virtue of the foregoing, the same principles are raised in the development of a formulation proposal for a repellent shampoo and thus be able to demonstrate whether the implementation of QbD in a veterinary cosmetic product can generate better productivity and efficiency in cosmetic formulations. Mainly, a product that is already on the market with characteristics similar to ours is taken as a reference to determine the product profile, the product quality profile and the critical quality attributes in our product, based on a survey carried out on a population with pets, bibliographic review and the experience in the veterinary market that the company has Laboratorios Servinsumos S.A. Subsequently, by means of a risk predictive matrix, the critical aspects of the starting materials and the process are evaluated. Finally, taking into account the data collected and the risk matrix, tests of the formulation proposals are carried out in order to establish the possible formulation of the shampoo, obtaining 3 proposals for formulations within which only No. 2 and No. 3 are chosen for a preliminary stability test at a temperature of 40 °C, It was evidenced that formulation proposal No. 3 is the most appropriate and that the implementation of the QbD in this formulation contributed to the reduction of the number of tests and an efficiency in the development process was evidenced.

El presente trabajo implementa la calidad basada en el diseño (Quality by Design QbD) para el desarrollo de un cosmético veterinario, tomando como orientación las bases de un QbD aplicadas a un producto farmacéutico. En virtud de lo anterior, se plantean los mismos principios en el desarrollo de una propuesta de formulación para un shampoo repelente y poder así, evidenciar si la implementación del QbD en un producto cosmético veterinario puede generar una mejor productividad y eficiencia en las formulaciones cosméticas. Principalmente se toma un producto que ya se encuentra en el mercado con características similares a las nuestras como referencia para determinar el perfil del producto, el perfil de calidad del producto y los atributos críticos de calidad en nuestro producto, basado en un sondeo realizado a una población con mascotas, revisión bibliográfica y a la experiencia en el mercado veterinario con la cual cuenta la empresa Laboratorios Servinsumos S.A. Posteriormente por medio de una matriz predictiva de riesgos se evalúan los aspectos críticos de los materiales de partida y del proceso. Finalmente, teniendo en cuenta los datos recopilados y la matriz de riesgos se realizan ensayos de las propuestas de formulación con el fin de establecer la posible formulación del shampoo, obteniendo 3 propuestas de formulaciones dentro de las cuales solo se eligen la No. 2 y No. 3 para una prueba de estabilidad preliminar a una temperatura de 40°C, se evidenció que la propuesta de formulación No. 3 es la más adecuada y que la implementación del QbD en esta formulación contribuyó a la reducción de la cantidad de ensayos y se evidencio una eficiencia en el proceso de desarrollo.