Revisión bibliográfica sobre el perfil de seguridad del medicamento biológico belimumab utilizado en la población que tiene como diagnóstico lupus eritematoso sistémico.

Abstract

En el presente trabajo se realizó una revisión estructurada bibliográfica referente al perfil de seguridad y eficacia del producto biológico belimumab utilizado en terapia biológica en pacientes entre las edades de 5 a 65 años que tienen como diagnóstico Lupus eritematoso sistémico. El belimumab es un primer medicamento biológico diseñado y único autorizado para el tratamiento de LES a partir de edades entre 5 años en adelante en los perfiles de seguridad establece su uso es un polvo que es reconstituido y administrado por vía intravenosa en pacientes pediátricos y por vía subcutánea a mayores de 18 años se utiliza junto con otros medicamentos de forma combinada. Se evidencia que el fármaco presenta una buena respuesta en ensayos clínicos, ya que disminuye algunos síntomas como lo es la artritis que es generada por la inflamación , signos cutáneos entre otros en un 52,8 % en estudios en adultos, sin embargo se presentaron Reacciones Adversas graves y no grave, infecciones graves y no graves, desarrollo de cánceres y empeoramiento de la enfermedad durante su uso algunas se desencadenaron desde el inicio del tratamiento lo cual género en algunos pacientes que se interrumpiera la terapia, se suspendiera o se modificará con ayuda de medicamentos corticoesteroides, inmunosupresores/inmunomoduladores entre otros, se evidencian reacciones de perfusión e hipersensibilidad . Se recopiló 11 estudios que tratan sobre la seguridad de Belimumab en poblaciones pediátricas mayores a 5 años, adultos que no superaron los 65 años y se tuvo en cuenta la raza negra y blanca y algunas indicaciones como limitación de uso en pacientes con nefritis activa grave o lupus activo grave del sistema nervioso central, así como la combinación con otros biológicos o ciclofosfamida intravenosa. Los perfiles de seguridad y eficacia encontrados en el tratamiento del LESp con belimumab son muy pocos y solo se encontraron 2 estudios y no se han encontrado ensayos clínicos en fase post comercialización debido a que este medicamento fue aprobado a partir del año 2019, en adultos se encontraron 10 estudios sin embargo en algunos estudios se ha evidenciado casos de muerte durante los ensayos clínicos y en reportes de terapias biológicas post comercialización en adultos se registró una alerta por la administración de este con otros medicamentos combinados.