Please use this identifier to cite or link to this item: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/2877
Title: Estudio del perfil de disolución de Verapamilo 800 mg tabletas de liberación inmediata utilizando los aparatos II y IV USP como aproximación a la bioequivalencia in vivo
Authors: Arismendy Puentes, Kimberly Isbell
Advisor: Vega, Martha Liliana, dir.
Issue Date: 2020
Publisher: Bogotá : Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales, 2020
Abstract: This study was carried out with the aim of determining bioequivalence in vitro by the preparation of dissolution profiles in immediate release Verapamil 80mg tablets and its reference product Dilacoran 80 mg tablets for an approach to the bioequivalence in vivo. Three different dissolution media were used, as well as two dissolution devices: II Pallets and IV Flow Cell, the data obtained were statistically calculated by applying the independent model method which allowed the behaviour of the dissolution curves of these two products to be compared, using the calculation of the difference factors, f1, and similarity, f2, as recommended in OMS Technical Report 52 of 2017, based on the results obtained in apparatus IV it can be concluded that Verapamilo 80mg is not bioequivalent in vitro to the reference product.
Se realizó este estudio con el objetivo de determinar la bioequivalencia In vitro mediante la elaboración de perfiles de disolución en comprimidos de Verapamilo 80mg de liberación inmediata y su producto de referencia Dilacoran 80 mg tabletas para tener un acercamiento a la bioequivalencia in vivo. Se utilizó tres medios de disolución diferentes, así como dos aparatos de disolución: II Paletas y IV Celda de Flujo, los datos obtenidos se calcularon estadísticamente mediante la aplicación del método de modelos independientes que permitieron comparar el comportamiento de las curvas de disolución de estos dos productos, utilizando para ello el cálculo de los factores de diferencia, f1, y similitud, f2, según las recomendaciones del reporte técnico 52 del 2017 de la OMS, basándonos en los resultados obtenidos en el aparato IV se puede concluir que el Verapamilo 80mg no es bioequivalente in vitro al producto de Referencia.
Description: 60 páginas : gráficas
URI: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/2877
Appears in Collections:AAL. Química Farmacéutica

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Kimberly-Formato-proyecto-de-grado 9.pdf876,7 kBAdobe PDFThumbnail
View/Open


This item is licensed under a Creative Commons License Creative Commons