Inefectividad de medicamentos biológicos reportada como reacción adversa al Programa Mundial de Farmacovigilancia de la OMS

Abstract

The advances of science have achieved that the development of medicines is increased, finding diversity in manufacturing methods, where the different production processes in obtaining pharmacological assets are not limited to chemical synthesis, the development of molecules that previously they were impossible to obtain, especially talking about biological medicines. According to national regulations, they are related as: “Medicines derived from organisms, living cells or their parts. Sources of stories such as tissues or cells, components of human or animal blood such as antitoxins and other antibodies, cytokines, growth factors, hormones and coagulation factors, viruses, microorganisms and products derived from them such as toxins can be obtained. Welcoming all these assets, a list of biological medicines was constructed and consulted on the Vigiaccess platform and all cases of adverse reactions were selected from the recovered reports related to the ineffectiveness descriptors. Proving that in the WHO Vigiaccess pharmacovigilance platform. more than half of the drugs consulted had reports associated with ineffectiveness

Los avances de la ciencia han logrado que el desarrollo de medicamentos se vea incrementado, encontrando diversidad en los métodos de fabricación, donde los diferentes procesos de producción en la obtención de activos farmacológicos no están limitados a síntesis química, permitiendo el desarrollo de moléculas que con anterioridad eran imposibles de obtener, hablando especialmente de los medicamentos biológicos. Según la normatividad nacional están definidos como: “Medicamentos derivados de organismos, células vivas o sus partes. Se pueden obtener de fuentes tales como tejidos o células, componentes de la sangre humana o animal como antitoxinas y otro tipo de anticuerpos, citoquinas, factores de crecimiento, hormonas y factores de coagulación, virus, microorganismos y productos derivados de ellos como las toxinas. Acogiendo todos estos activos se construyó un listado de medicamentos biológicos y se consultó en la plataforma de Vigiaccess y se seleccionaron todos los casos de reacciones adversas de los reportes recuperados relacionados con los descriptores de inefectividad. Evidenciando que en la plataforma de farmacovigilancia de OMS Vigiaccess. más de la mitad de los fármacos consultados tuvieron reportes asociados a inefectividad