Reporte de casos de sepsis y bacteriemia como evento adverso a medicamentos en Bogotá D. C. 2010 - 2019

Abstract

Los eventos adversos generados a causa de una atención sanitaria poco segura y de mala calidad son probablemente una de las 10 causas principales de muerte y de discapacidad en el mundo. Uno de los eventos más recurrentes en la actualidad y que colocan en riesgo la seguridad del paciente es la septicemia la cual está afectando a 31 millones de personas al año aproximadamente, de las cuales el 19% fallece debido a que muchas de las infecciones que causan la sepsis son resistentes a los antibióticos, provocando un rápido deterioro de la situación clínica. En gran medida estas infecciones son a causa de microorganismos oportunistas los cuales se pueden deber a la mala manipulación del personal o contaminación extrínseca y a la contaminación del medicamento debido a malas prácticas en los procesos de fabricación o contaminación intrínseca. El incumplimiento de alguna de estas directrices aumenta la probabilidad que un paciente pueda presentar eventos adversos generando así un gran impacto el cual no solo se ve reflejado en las cifras epidemiológicas sino también en el incremento de la morbimortalidad de los pacientes, mayor tiempo de estancia en el servicio, aumento de costos, desconfianza de los pacientes y deterioro del desarrollo profesional. Realizando una revisión y análisis retrospectivo de reportes recibidos por el Programa Distrital de Farmacovigilancia, según los casos reportados nos hace cuestionarnos si son adecuadas las normas actuales, si el personal se encuentra debidamente calificado para los procesos que debe realizar, si la normatividad actual está acorde a los requerimientos y a los límites que deberían ser permitidos para la aprobación de un producto, si los controles en proceso tanto de un laboratorio fabricante como de un servicio hospitalario son los adecuados para la producción de un medicamento y para la atención del paciente respectivamente. Como Químicos Farmacéuticos se busca generar conciencia en el personal involucrado en cada proceso y así promover Políticas Públicas para una mejor Atención en Salud y en las Normas Actuales para la fabricación de medicamentos disminuyendo considerablemente el porcentaje de pacientes infectados y garantizando una mejor calidad de vida para el mismo. Y se concluye, con la importancia de crear políticas de prevención y promoción para así garantizar una buena atención al paciente, creando protocolos de lavado de manos, cambios y cuidado de catéteres, uso adecuado de las áreas donde se realizan procesos quirúrgicos, entre otros. Igualmente, es de vital importancia la calidad farmacéutica de los productos con el fin de garantizar las condiciones aptas del producto para su uso. El cumplimiento de la normativa vigente y la constante capacitación al personal de salud, a los pacientes y a todos aquellos involucrados en los procesos de atención, permitirá reducir la aparición de reacciones adversas de sepsis y bacteriemia

Adverse events generated due to unsafe and poor quality health care are probably one of the 10 leading causes of death and disability in the world. One of the most recurring events at present and that puts the patient's safety at risk is septicemia which is affecting approximately 31 million people a year, of which 19% die because many of the infections they cause Sepsis are resistant to antibiotics, causing a rapid deterioration of the clinical situation. To a large extent these infections are caused by opportunistic microorganisms which may be due to mishandling of the personnel or extrinsic contamination and contamination of the drug due to bad practices in the manufacturing processes or intrinsic contamination. Failure to comply with any of these guidelines increases the probability that a patient may present adverse events thus generating a great impact which is not only reflected in the epidemiological figures but also in the increase in the morbidity and mortality of the patients, longer stay in service, increased costs, distrust of patients and deterioration of professional development. Performing a review and retrospective analysis of reports received by the District Pharmacovigilance Program, according to the cases reported, makes us question whether the current standards are adequate, if the staff is duly qualified for the processes to be performed, if the current regulations are in accordance to the requirements and limits that should be allowed for the approval of a product, if the controls in process of both a manufacturing laboratory and a hospital service are adequate for the production of a drug and for patient care respectively. As Pharmaceutical Chemists, the aim is to raise awareness among the personnel involved in each process and thus promote Public Policies for a better Health Care and the Current Norms for the manufacture of medicines, considerably reducing the percentage of infected patients and guaranteeing a better quality of life for the same. And it concludes, with the importance of creating prevention and promotion policies in order to guarantee good patient care, creating hand washing protocols, changes and catheter care, adequate use of the areas where surgical processes are performed, among others. Likewise, the pharmaceutical quality of the products is of vital importance in order to guarantee the suitable conditions of the product for its use. Compliance with current regulations and constant training of health personnel, patients and all those involved in care processes, will reduce the occurrence of adverse reactions of sepsis and bacteriemia