Validación de una metodologia analitica por hplc para identificación y cuantificación de trazas de bencidamina clorhidrato

Abstract

This paper presents the results of the development and validation of an analytical methodology by HPLC was developed for the quantification of traces of Benzydamine Hydrochloride, evaluating the parameters of selectivity, specificity, sensitivity, linearity, limit of detection and quantification, accuracy, precision and robustness. The results showed that the method is selective and specific for Benzidine hydrochloride, the stability of the samples was evaluated in the medium and in the time.

El objetivo de este proyecto de investigacion fue validar un metodo analitico por cromatografia liquida de alta eficiencia HPLC, para la identificacion y cuantificacion de trazas de bencidamina clorhidrato en superficies de acero inoxidable, plástico, vidrio, superficie Epóxica y aluminio con recubrimiento de pintura electrostática; la cuales se ven implicadas en el flujo de fabricacion de el producto terminado BUCOXOL, el cual tiene como activo bencidamina HCl. Para lo cual se utilizó como fase móvil la solución de Buffer pH 3,0: Acetonitrilo (25:75) y como fase estacionaria la columna L10 (5μm) 150 x 4,6 mm. Se determinó la selectividad de el metodo evaluando la ausencia de interferencias en el tiempo de retención del pico de bencidamina HCl , para el blanco, etanol y aerowash y la presencia del pico de benzocaína en la muestra. Se obtuvó un porcentaje de recuperación de 94,18% y 88,96% en Placas de aluminio cubierto con pintura electrostatica y pintura epoxica respectivamente, mediante el método de muestreo por superficies usando hisopos Tex-wipe 714 -A humedecidos con etanol.