Desarrollo y validación de método de análisis por Cromatografía líquida de alta eficiencia con ultravioleta Visible para cuantificar edetato disódico en un jarabe

Abstract

La metodología analítica empleada en la validación esta consignada en el protocolo de validación del método de análisis de Edetato Disódico, para la determinación de contenido de Edetato Disódico por cromatografía líquida en el producto terminado Jarabe Pediátrico 4mg/5mL. Los parámetros estudiados en esta validación fueron: especificidad, linealidad-rango, exactitud y precisión (Repetibilidad y precisión intermedia) y robustez (estabilidad de muestra y Metodología). En la Tabla 10 se muestra un breve resumen de los parámetros evaluados, resultados obtenidos y los criterios de aceptación definidos