Estudio descriptivo de reacciones adversas al medicamento y problemas relacionados al medicamento Etanercept reportados en Bogotá D. C. 2008-2017

Abstract

La proteína de fusión dimérica Etanercept está indicada en el tratamiento de Artritis Reumatoide activa, Artritis Idiopática Juvenil, psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante. Aunque esta terapia biológica ha demostrado ser muy eficaz en pacientes con Artritis Reumatoide, se han encontrado reportes sobre problemas de variabilidad en la respuesta biológica y eventos adversos, lo que conlleva a inefectividad terapéutica y reacciones adversas los pacientes. En el periodo comprendido del estudio entre los años 2008 - 2017 el programa distrital de farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá recibió un total de 198 reportes donde se considera como medicamento sospechoso el Etanercept. De los 198 reportes, 15 reportes fueron identificados como problemas relacionados al medicamento y 183 reportes como reacciones adversas al medicamento. A partir de los 183 reportes de reacciones adversas se identificaron un total de 229 descriptores WHOART, los cuales permitieron evidenciar una clara preponderancia de reportes de reacciones adversas tipo falta de efecto terapéutico con un 10,48%. Así mismo, se evidenció un número importante de reportes de reacciones adversas tipo cefalea al igual que reacciones adversas que se desarrollan en el sitio de la inyección, las que involucran al sistema inmunológico e infecciones de las vías urinarias y del tracto respiratorio.

Introduction: The dimeric fusion protein Etanercept is indicated in the treatment of active rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. Although this biological therapy has proven to be very effective in patients with rheumatoid arthritis, reports have been found on problems of variability in biological response and adverse events, which leads to therapeutic ineffectiveness and adverse reactions in patients. In the period covered by the study between the years 2008 - 2017, the district pharmacovigilance program of the health secretary of Bogotá received a total of 198 reports where Etanercept is considered a suspicious drug. Of the 198 reports, 15 reports were identified as problems related to the medication and 183 reports as adverse reactions to the medication. From the 183 reports of adverse reactions, a total of 229 WHOART descriptors were identified, which allowed to show a clear preponderance of reports of adverse reactions of a lack of therapeutic effect with 10.48%. Likewise, an important number of reports of headache type adverse reactions were evidenced as well as adverse reactions developed at the injection site, those involve the immune system and infections of the urinary tract and respiratory tract.