Validación de una técnica analítica para la determinación de trazas de formaldehido en agua grado farmacéutico por colorimetria

Abstract

El trabajo de investigación parte de la necesidad de detectar y cuantificar la molécula de formaldehido a través de una técnica analítica por colorimetría que garantice las características de desempeño con resultados confiables y que a la vez asegure repetibidad, reproductividad y exactitud en los datos obtenidos luego de realizado el análisis sobre agua calidad purificada o inyectable la cual es producida y utilizada en los diferentes procesos de laboratorios Veterland (laboratorio veterinario con proyección a humanos ) Conforme a lo anterior se dio inicio al trabajo de investigación encaminado a validar la técnica analítica empleada, teniendo en cuenta los parámetros y procedimientos previamente establecidos como son: el protocolo de validación en el cual se describen las características, especificaciones y metodología analítica necesarios para la validación de la técnica de análisis; los diferentes ensayos y pruebas previamente establecidas como linealidad del sistema y método, precisión del sistema y método, exactitud, repetibilidad y reproducibidad. Análisis indicados por la farmacopea de los estados unidos USP 26 en el cual se definen los criterios de aceptación, metodología y tratamiento de los resultados obtenidos. Teniendo en cuenta la información técnica y los requisitos establecidos se realizó un alistamiento de material, reactivos y equipos, luego se procedió a ejecutar los ensayos en laboratorios Veterland, documentando cada uno de ellos, se dio un tratamiento estadístico y estudiaron los datos obtenidos, lo cual dio como resultado final la conformidad de los requisitos establecidos de acuerdo a las especificaciones por ende el cumplimiento del objetivo trazado.