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Title: Eventos adversos y problemas relacionados con Rituximab reportados en Bogotá D. C. 2008-2017
Authors: Moreno Donado, Kizzy Esther
Vergara Tobón, Paula Andrea
Issue Date: 2018
Abstract: Currently, monoclonal antibodies are important therapeutic alternatives in the clinical field, being very useful for the diagnosis and treatment of infectious diseases, immunological, pathogen-host interaction studies. RTX (Rituximab) is a murine / human chimeric monoclonal antibody obtained by genetic engineering, specific for CD20 surface receptors of human B lymphocytes producing lysis in tumor cells, this drug is used in Colombia for the management of rheumatoid arthritis, different lymphomas and serious active vasculitis. The Objective is to characterize the adverse events and problems related to Rituximab reported in Bogotá D.C. 2008 - 2017. Methodology used was to carry out a non-experimental, retrospective, descriptive research with independent variables, with tools and databases where the exclusion and inclusion criteria for data processing are analyzed and evaluated. The Results In the period covered by the study between the years 2008 - 2017, the district pharmacovigilance program of the health secretary of Bogotá received a total of 346 reports where RTX is considered suspicious medicine. We excluded reports in which duplicate information was evidenced, did not correspond to the study medication and insufficient information to perform the analysis. The Conclusion the close relationship between the clinical manifestations of the reports and the possible adverse reactions documented with the RTX determined the causalities with greater incidence in the reports generated to the PDFV of the SDS of Bogotá D.C by use of the RTX in the period under study.
Actualmente los anticuerpos monoclonales son alternativas terapéuticas importantes en el ámbito clínico siendo muy útiles para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas, inmunológicas, estudios de interacciones patógenos-hospedero. RTX (Rituximab) es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano obtenido por ingeniería genética, específico para los receptores de superficie CD20 de los linfocitos B humanos produciendo lisis en las células tumorales, este medicamento es utilizado en Colombia para el manejo de la artritis reumatoide, diferentes linfomas y vasculitis activas graves. El objetivo es caracterizar los eventos adversos y problemas relacionados con Rituximab reportados en Bogotá D.C. 2008 – 2017. La metodología que se utilizó fue realizar una investigación de tipo no experimental, descriptivo retrospectivo, con variables independientes, contando con herramientas y bases de datos donde se analiza y se evalúan los criterios de exclusión e inclusión para el tratamiento de los datos. Los resultados que se obtuvieron son que en el periodo comprendido del estudio entre los años 2008 – 2017 el programa distrital de farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá recibió un total de 346 reportes donde se considera como medicamento sospechoso el RTX. Se excluyeron reportes en los que se evidencia información duplicada, no correspondían al medicamento en estudio e información insuficiente para realizar el análisis. Como conclusión la relación estrecha entre las manifestaciones clínicas de los reportes y las posibles reacciones adversas documentadas con el RTX determino las causalidades con mayor incidencia en los reportes generados al PDFV de las SDS de Bogotá D.C por uso del RTX en el periodo objeto de estudio.
Description: 97 páginas : gráficas
URI: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1111
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