Eventos adversos con Certolizumab reportadops en Bogotá D. C. 2012-2017
Trabajo de grado - Pregrado
2018
Facultad de Ciencias
Introducción: .El Certolizumab Pegol está compuesto de un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante contra el factor de necrosis tumoral α (TNFα) expresado en Escherichia coli y conjugado con polietilenglicol (PEG) 1. Se ha diseñado para unirse a una proteína mensajera del organismo denominada factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa), Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra en niveles elevados en pacientes con enfermedades autoinmunes; trastornos crónicos caracterizados por la activación de múltiples vías inmunes e inflamatorias contra el propio organismo 2.En Colombia el Certolizumab Pegol está indicado para la Artritis (AR) Y Espondiloartropatías (EPA) como: Espondilo artritis axial y Artritis psoriásica
Objetivos: Este documento describe los eventos adversos de Certolizumab Pegol reportados en Bogotá D.C en el periodo 2012 y 2017.
Materiales y Metodos: Se Emplearon específicamente las variables como: edad, sexo, tipo de caso, tipo de reporte, seriedad, causalidad, clasificación terapéutica (Clasificación en termino WHOART). Todos los datos estuvieron sometidos bajo la guía “Care report” con el fin de aumentar la precisión, la transparencia y la utilidad de los informes de casos.
Resultados: En total fueron 81 casos analizados de los cuales 69 fueron mujeres, 11 hombres y un caso no reporto edad. El rango de edad de los casos analizados estaba entre 22 y 80 años, no se registró ningún menor de edad y tampoco se registraron muertes.
Conclusiones: La enfermedad tiene prevalencia en el sexo femenino, El principal descriptor WHOART fue “alteración de piel y anexos” y el principal descriptor WHOART SUB “Fallo terapéutico”. Introduction: Certolizumab Pegol is composed of a recombinant humanized monoclonal antibody against tumor necrosis factor α (TNFα) expressed in Escherichia coli and conjugated with polyethylene glycol (PEG) 1. It has been designed for a tumor necrosis-alpha (TNF) -alpha), This messenger is the one that causes inflammation and is found in high levels in patients with autoimmune diseases; Chronic disorders characterized by the activation of multiple immune and inflammatory pathways against the organism itself 2. In Colombia, Certolizumab Pegol is indicated for Arthritis (AR) and Spondyloarthropathies (EPA) as: Espondyl axial arthritis and Psoriatic arthritis Objectives: This document describes the adverse events of Certolizumab Pegol reported in Bogotá D.C in the period 2012 and 2017.
Materials and Methods: Variables were specifically used as: age, sex, type of case, type of report, seriousness, causality, therapeutic classification (Classification in terms of WHO). "Care report" in order to increase the accuracy, transparency and usefulness of the case reports.
Results: A total of 81 cases were analyzed, of which 69 were women, 11 men and one case did not report age. The age range of the cases analyzed was between 22 and 80 years, no minor is considered and death is not registered either. Conclusions: The disease is prevalent in females, the main WHOART descriptor was "skin alteration and appendices" and the main descriptor WHOART SUB "Therapeutic failure".