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Título : Estudio de casos de eventos adversos y problemas relacionados con Denosumab reportados en Bogotá D. C. 2012-2017
Autor : Barbosa Amaya, Ana Milena
Saavedra Pinto, Lisett Carolina
Fecha de publicación : 2018
Resumen : Este trabajo tiene como objetivo Caracterizar los eventos adversos del Denosumab que hayan sido reportados durante los años 2012 al 2017 en el programa de farmacovigilancia de la secretaria distrital de salud en Bogotá Colombia. Existe un variado grupo de alternativas farmacéuticas aprobadas para tratar la osteoporosis, estas contemplan medicamentos para la prevención y tratamiento. Actualmente en Colombia están aprobados: Bifosfonatos (Alendronato, Etidronato, Risedronato), Calcio como suplemento, sólo o en combinación con vitamina D, modulador selectivo de los receptores estrogénicos (Raloxifeno) y un análogo de la hormona paratiroidea (Teriparatida), entre otros. Estos fármacos disminuyen el riesgo de fractura por diferentes mecanismos de acción en pacientes que han sufrido fracturas por fragilidad y/o diagnóstico de osteoporosis, la farmacoterapia también puede reducir el riesgo de fractura en pacientes con baja masa ósea, sin previas fracturas Actualmente se encuentra gran preocupación acerca de su seguridad con el uso a largo plazo, por este motivo varias asociaciones a nivel mundial como :la Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral, la Osteoporosis Nacional del Reino Unido Grupo de Guías y la Menopausia Europea y Andropause Society han realizado publicaciones acerca del balance riesgo beneficio y el uso de fármacos como los bifosfonatos. El fármaco de interés en esta revisión es el denosumab. Denosumab es un anticuerpo IgG2 monoclonal humano, tiene alta afinidad y especificidad por el activador del receptor humano del ligando del factor nuclear kappa-B (RANKL), el principal regulador de la resorción ósea osteoclástica. Denosumab se une a RANKL, lo que impide que RANKL active su receptor, RANK, en la superficie de los osteoclastos y sus precursores. Esto actúa para inhibir la formación, función y supervivencia de los osteoclastos, disminuyendo así la resorción ósea. Denosumab es una opción de tratamiento de la osteoporosis eficaz y segura, con datos actuales de hasta 8 años de uso continuo que muestran una mejora continua en la densidad ósea con una reducción sostenida del riesgo de fractura. Existe un mayor riesgo teórico de infección con la inhibición de RANKL. Las consideraciones futuras incluyen la seguridad del tratamiento prolongado más allá de los 8 años, y el riesgo de eficacia / fractura después de la interrupción o con la no adherencia, dado el perfil farmacodinámico característico de denosumab. Denosumab es el primero y hasta ahora el único inhibidor de RANKL aprobado para el tratamiento de la osteoporosis. Es extremadamente efectivo para disminuir el recambio óseo y tiene efectos reversibles en la interrupción. Desde su aprobación, ha demostrado una eficacia sostenida en el aumento de la DMO y en la disminución del riesgo de fracturas, con datos de extensión ahora a través de 8 años de uso. Aunque la seguridad ha sido una preocupación para este agente dado su novedoso mecanismo, los datos actuales posteriores a la comercialización parecen favorables en este aspecto, mostrando buena tolerabilidad y seguridad en comparación con el placebo y los bisfosfonatos. La aprobación inicial de la FDA de los Estados Unidos para el denosumab fue en junio de 2010 para la indicación del tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura. En septiembre de 2011, la FDA otorgó una indicación adicional para el tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con alto riesgo de fractura que reciben terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata no metastásico y para aumentar la masa ósea en mujeres con alto riesgo de fractura recibiendo terapia para el cáncer de mama. En septiembre de 2012, se aprobó el denosumab para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis con alto riesgo de fractura, se administra una dosis de 60 mg cada 6 meses por vía subcutánea. Actualmente el fármaco es comercializado en Colombia bajo sus dos marcas comerciales registradas:PROLIA y XGEVA, después de la administración subcutánea se evidencia que la biodisponibilidad de PROLIA es del 78% mientras que la de XGEVIA es del 62%. Se han detectado diferentes reacciones adversas pos consumo del fármaco, siendo los más importantes: infección del tracto urinario, infección respiratoria, cataratas, dolores articulares y procesos de osteonecrosis.
Descripción : 95 páginas : gráficas, ilustraciones
URI : https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1025
Thesis director: Sabogal Carmona, Juan Sebastián, dir.
Aparece en las colecciones: AAR. Química Farmacéutica



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