Caracterización de las reacciones adversas por Gabapentina reportados en Colombia 2008-2016

Abstract

Gabapentina (GBP) es un fármaco sintético análogo al ácido gamma amino butírico (GABA) aprobado inicialmente solo para uso en crisis parciales, pero también se mostró prometedor en el tratamiento de síndromes de dolor crónico, especialmente neuropático. En el presente estudio se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de 68 casos de eventos adversos con gabapentina reportados al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima durante los años 2008 al 2016. Se usaron las variables seriedad, causalidad, descriptor, grupo etario, sexo y ciudad del reporte. Se identificaron (90%,61 reportes) de reacciones adversas y (10%,7 errores) de medicación con Gabapentina. Los casos predominan en el sexo femenino; y pacientes entre los 71 a 80 años (31%, 21 casos) y de 51 a 60 años (29%, 20 casos). Los descriptores más frecuentemente asociados fueron diarrea, mareo, prurito, debilidad generalizada y somnolencia. La causalidad fue clasificada principalmente como probable. Los reportes predominaron en la ciudad de Bogotá (60%, 41 casos) y Medellín (13%, 9 casos). Los casos serios alcanzaron el (34%,23 casos) con un solo caso con condición final muerte. Se concluye que las principales reacciones adversas más frecuentes fueron relacionadas con la depresión del sistema nervioso central y periférico y alteraciones en la piel.

Gabapentin (GBP) is a synthetic drug analogous to gamma amino butyric acid (GABA) initially approved only for use in partial seizures, but also showed promise in the treatment of chronic pain syndromes, especially neuropathic pain. In the present study, a retrospective, descriptive study was conducted of 68 cases of adverse events with gabapentin reported to the National Institute for Drug and Food Surveillance Invima during the years 2008 to 2016. The variables seriousness, causality, descriptor, age group, sex were used and city of the report. We identified (90%, 61 reports) of adverse reactions and (10%, 7 errors) of medication with Gabapentin. The cases predominate in the female sex; and patients between 71 to 80 years (31%, 21 cases) and 51 to 60 years (29%, 20 cases). The most frequently associated descriptors were diarrhea, dizziness, pruritus, generalized weakness and somnolence. The causality was classified mainly as probable. The reports predominated in the city of Bogotá (60%, 41 cases) and Medellín (13%, 9 cases). Serious cases reached (34%, 23 cases) with only one case with final death condition. It is concluded that the most frequent adverse reactions were related to depression of the central and peripheral nervous system and alterations in the skin