Estudio de casos de eventos adversos y problemas relacionados con Pegfilgastrim reportados en Bogotá D. C. (2012-2017)

Abstract

Currently the stimulating factors of human recombinant granulocyte colonies, is commercialized in Colombia under the name of Pegfilgrastim used for the treatment of Febrile Neutropenia associated with chemotherapy and Severe Neutropenia since 2005. With the identification of adverse events and problems related to the medicine is to observe the problems and risks that are associated with the use of the drug, in order to identify the problem and establish possible solutions ensuring safety of them, establishing variables and analyzing the cases reported by the pharmacovigilance program of the secretary of health during the period of 2012 - 2017. For this a non-experimental, descriptive statistical analysis is carried out, taking the reports of the reports of suspected adverse reactions with Pegfilgrastim between the years 2012 - 2017. As a result, a total of 18 cases presenting greater percentage the suspicions of adverse reactions with 94%, finding bone pain, dizziness and generalized weakness as the manifestations mostly reported; as for the severity with greater occurrence, the moderate non-seriousness is evidenced with a total of 9 cases reported; the causality of the events was with an equal number of reports probable and possible causality with 47% respectively; Regarding the problems related to the medication, 6% of the cases relate directly to a negative result associated with the medication with an untreated health problem.

Actualmente los factores estimulantes de colonias de granulocitos recombinante humano, se comercializa en Colombia con el nombre de Pegfilgrastim empleado para el tratamiento de Neutropenia Febril asociada a quimioterapia y Neutropenia Severa desde el año 2005. Con la identificación de los eventos adversos y problemas relacionados con el medicamento se quiere observar la problemática y riesgos que se tienen asociados al uso del medicamento, con el fin de identificar la problemática y establecer posibles soluciones garantizando seguridad de los mismos, estableciendo variables y analizando los casos reportados por el programa de farmacovigilancia de la secretaria de salud durante el periodo del 2012 - 2017. Para esto se realiza un análisis no experimental, de carácter estadístico descriptivo, tomando los informes de los reportes de sospechas de reacciones adversas con Pegfilgrastim entre los años 2012 – 2017. Como resultados se obtuvieron un total de 18 casos presentando mayor porcentaje las sospechas de reacciones adversas con un 94%, encontrando el dolor óseo, el mareo y la debilidad generalizada como las manifestaciones mayormente reportadas; en cuanto a la gravedad con mayor ocurrencia se evidencia el no serio moderado con un total de 9 casos reportados; la causalidad de los eventos estuvo con un igual número de reportes la causalidad probable y posible con un 47% respectivamente; en cuanto a los problemas relacionados con el medicamento un 6% de los casos relacionándolo directamente con un resultado negativo asociado al medicamento con un problema de salud no tratado