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Title: Revisión de los aspectos regulatorios de bioequivalencia en los paises de la Alianza Pacífico
Authors: Briceño Rojas, Karen Lorena
Thesis director: Sosa Venegas, Luis Mauricio, dir.
Issue Date: 2018
Abstract: Se realizó una revisión de los aspectos regulatorios relacionados con conceptos de Bioequivalencia en los países miembros de la Alianza del Pacífico, así como una comparativa de cada uno los aspectos que lideran la normatividad en cada uno de los países y los obstáculos técnicos y comerciales para el libre comercio de medicamentos. Se obtuvo como resultado que la integración que se ha desarrollado mediante el mecanismo de la Alianza del Pacifico puede ser entendida como una propuesta naciente que le falta madurez en la aplicabilidad del poder de los Estados miembros de esta. La actual comercialización de medicamentos en la región de la Alianza, enfrenta grandes retos, debido a los obstáculos técnicos y regulatorios originados por la diversidad de criterios bajo los cuales las autoridades sanitarias de cada país evalúan un producto. La implementación de normativas estandarizadas en los países de la región supone un reto es clave desde el punto de vista regulatorio, para alcanzar los puntos fundamentales en la búsqueda de medicamentos eficaces y seguros para ser comercializados.
Description: 78 páginas : gráficas
URI: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1019
Appears in Collections:AAL. Química Farmacéutica



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