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Desarrollo y validación de método de análisis por Cromatografía líquida de alta eficiencia con ultravioleta Visible para cuantificar edetato disódico en un jarabe

Duarte Cadena, Danilo (Bogotá : Corporación Tecnológica de Bogotá, 2019Facultad de CienciasTecnología de Regencia en Farmacia, 2019)

La metodología analítica empleada en la validación esta consignada en el protocolo de validación del método de análisis de Edetato Disódico, para la determinación de contenido de Edetato Disódico por cromatografía líquida ...
Propuesta para el análisis simultáneo de drogas de abuso en aguas residuales por LC-MS/MS con analizador de triple cuádruplo como indicativo del consumo de drogas en la ciudad de Bogotá

Pulido Alba, Jorge Ernesto (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2014)

Estudios recientes han demostrado que luego de consumir anfetaminas y otras drogas de abuso dejan rastros en las aguas residuales o sus principales metabolitos y estas cargas ambientales se pueden medir mediante métodos ...
Validación de un método analítico por cromatografía liquida de alta eficiencia para la cuantificación del principio activo en un producto terminado

Claros Peña, Johan Sebastián; Barbosa Olaya, Linderman (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2018)

El proyecto que se presenta a continuación, se realiza bajo los lineamientos y normas establecidas por la United States Pharmacopoeia (USP) 40, Norma Técnica Colombiana (NTC) 17025 y las Buenas Practicas de Laboratorio ...
Validación de una metodología analítica para la determinación de cafeína en café tostado por cromatografía líquida de alta eficiencia con detección de ultravioleta (HPLC-UV)

Rojas Ayala, Kevin Camilo; Martínez Romero, Jhon Alexander (Universidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotá, 2023)

En esta validación de la metodología analítica para la determinación de cafeína en café tostado por cromatografía líquida de alta eficiencia con detección de ultravioleta (HPLC-UV), se evaluaron los parámetros de desempeño ...

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Desarrollo y validación de método de análisis por Cromatografía líquida de alta eficiencia con ultravioleta Visible para cuantificar edetato disódico en un jarabe
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Duarte Cadena, Danilo | 2019

La metodología analítica empleada en la validación esta consignada en el protocolo de validación del método de análisis de Edetato Disódico, para la determinación de contenido de Edetato Disódico por cromatografía líquida en el producto terminado Jarabe Pediátrico 4mg/5mL. Los parámetros estudiados en esta validación fueron: especificidad, linealidad-rango, exactitud y precisión (Repetibilidad y precisión intermedia) y robustez (estabilidad de muestra y Metodología). En la Tabla 10 se muestra un breve resumen de los parámetros evaluados, resultados obtenidos y los criterios de aceptación definidos

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Propuesta para el análisis simultáneo de drogas de abuso en aguas residuales por LC-MS/MS con analizador de triple cuádruplo como indicativo del consumo de drogas en la ciudad de Bogotá
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Pulido Alba, Jorge Ernesto | 2014

Estudios recientes han demostrado que luego de consumir anfetaminas y otras drogas de abuso dejan rastros en las aguas residuales o sus principales metabolitos y estas cargas ambientales se pueden medir mediante métodos analíticos. A continuación se presenta una propuesta de estudio sobre las concentraciones de los metabolitos de marihuana, cocaína y éxtasis presentes en las aguas residuales, y el punto de muestreo será de los tres principales ríos de Bogotá, al afluente de la planta de tratamiento de aguas residuales (PTAR), para establecer un parámetro sobre los niveles de consumo en la ciudad. Para ello se deben tomar los analitos más representativos de estas sustancias; en el caso de la marihuana se encuentra el ácido carboxílico Delta-9-Tetrahidrocannabinol o también llamado ácido 11-nor-delta-9-tetrahidrocannabinol-9-carboxílico (THC-COOH) como analito característico, en la cocaína la benzoilecgonina (BZN), y para el éxtasis la 3,4-metilendioxianfetamina (MDA). Se plantea desarrollar un método analítico para determinar simultáneamente estos tres compuestos utilizando cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (SPE-LC-MS/MS) con analizador de triple cuadrupolo. En cuanto a la preconcentración de la muestra, se sugiere el método de microextracción en fase sólida el cual presenta características como poca manipulación de la muestra, no uso de disolventes y se utiliza para el análisis de trazas. Con esta propuesta se puede establecer un indicativo del consumo de estas sustancias ilícitas en la ciudad de Bogotá, ya que gracias a la recopilación de información sobre estudios realizados en Europa y Estados Unidos donde emplean diferentes métodos analíticos para la determinación de drogas de abuso en aguas residuales se obtuvieron excelentes resultados y de los cuales se puede dar fiabilidad y criterio de los métodos propuestos, que son los más idóneos para la determinación de drogas de abuso (DA) las cuales identifica a concentraciones hasta del orden de partes por cuatrillón (ppq).

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Validación de un método analítico por cromatografía liquida de alta eficiencia para la cuantificación del principio activo en un producto terminado
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Claros Peña, Johan Sebastián | 2018

El proyecto que se presenta a continuación, se realiza bajo los lineamientos y normas establecidas por la United States Pharmacopoeia (USP) 40, Norma Técnica Colombiana (NTC) 17025 y las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), donde establecen los parámetros analíticos necesarios para la cuantificación de un analito. Teniendo en cuenta los lineamientos de estas normas se realizara la cuantificación de ácido fólico en un producto terminado, suministrado por la filial MERCK a ALTEA FARMACEUTICA (el cual en este documento se le denominara “Producto terminado” por protección de datos, protocolos de seguridad y procedimientos internos de la empresa, sus componentes activos son citrato de calcio tetra hidratado 950.0mg, vitamina D3 seca tipo 100 SD/S 4.0mg, fumarato ferroso 54.762mg y ácido fólico 0.4mg siendo éste último sobre el cual se realiza la validación ) por Cromatografía Liquida de Alta Eficiencia (HPLC). La fase móvil consistió en una solución buffer de fosfato de potasio 0.05M y acetonitrilo (960:40), un pH de 6.5, la cual fue preparada un día antes de su uso y filtrada por PVDF 0.45µm y detección 283nm. Los patrones de preparación para el análisis de la cuantificación del ácido fólico en el producto terminado, se prepararon por triplicado para asegurar la reproducibilidad del método cromatógrafico evaluados puntualmente por los siguientes parámetros de validación; la linealidad, la exactitud, la precisión del sistema y el contenido por uniformidad, obteniendo un porcentaje de recuperación del activo de 99.88%. Finalmente se compararon los resultados obtenidos en la cuantificación del principio activo de la tableta del producto terminado, por la técnica de HPLC, con los resultados emitidos y comprobados por la USP40, encontrando resultados semejantes en cuanto a la recuperación del activo por la técnica cromatografica. Así mismo este documento siempre tuvo la intención de ilustrar de manera sencilla la metodología para estimación de los parámetros analíticos, en un producto terminado y comercializado en la industria farmacéutica.

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Validación de una metodología analítica para la determinación de cafeína en café tostado por cromatografía líquida de alta eficiencia con detección de ultravioleta (HPLC-UV)
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Rojas Ayala, Kevin Camilo | 2023

En esta validación de la metodología analítica para la determinación de cafeína en café tostado por cromatografía líquida de alta eficiencia con detección de ultravioleta (HPLC-UV), se evaluaron los parámetros de desempeño de límite de detección con una concentración de 0,05mg/l, límite de cuantificación con una concentración de 0,1mg/l, se evaluaron 3 curvas de calibración en nivel bajo medio y alto, en la linealidad del sistema para las 3 curvas se obtuvo un R2 de 0,999, todos los criterios de aceptación basados en la FDA en términos de porcentaje de coeficiente de variación se cumplieron, para la linealidad del método se encuentra en el intervalo de porcentaje de recuperación entre 90% y 107% para el nivel más bajo de la curva, para el nivel medio 95% a 105% y el nivel alto 97% y 103%, de uso alfalfa como matriz blanco para la evaluación de selectividad. La linealidad del método cumplió con los criterios de aceptación según la FDA, con un coeficiente de variación para el café regular como control de calidad QC03166A de 0,81% en términos de repetibilidad con un porcentaje de recuperación de 101,5%, el café descafeinado como control de calidad QC03166B con un coeficiente de variación de 1,3% con un porcentaje de recuperación de 99,37%y la alfalfa como matriz blanca al nivel más bajo de la curva con un porcentaje de recuperación entre 95% a 101%. Así mismo con controles de calidad tanto de café regular como descafeinado, y en la evaluación de veracidad y precisión, en precisión intermedia se obtuvo un coeficiente de variación del del 2,09% para el QC3166A y 1,09% para el QC311B, todos los parámetros evaluados se aceptan

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