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Propuesta de configuración para un sistema de purificación de agua potable en la industria farmacéutica

Hernández Bolaños, Laura Ximena (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2017)

La presente monografía recopila una propuesta de configuración para un sistema de purificación de agua en la industria farmacéutica. Inicialmente se revisan las etapas de pretratamiento y tratamiento final configuradas de ...
Validación de un sistema de obtención de agua purificada para una planta farmacéutica

Mosquera Aldana, Geraldine; Forero Gómez, Paola (Universidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotá, 2015)

En el presente trabajo se realizó la validación de la técnica analítica para la cuantificación de Biotina, se describió el protocolo de validación para la determinación cuantitativa de Biotina solución oral 10mg/mL, ...

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Propuesta de configuración para un sistema de purificación de agua potable en la industria farmacéutica
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Hernández Bolaños, Laura Ximena | 2017

La presente monografía recopila una propuesta de configuración para un sistema de purificación de agua en la industria farmacéutica. Inicialmente se revisan las etapas de pretratamiento y tratamiento final configuradas de forma estándar en el mercado farmacéutico para sistemas de purificación de agua, así como las ventajas y desventajas de dichas etapas. Posterior, se analizan los beneficios de implementar diferentes tecnologías en el pretratamiento del sistema de purificación de agua, específicamente las tecnologías de ultrafiltración y dosificación de bisulfito de sodio en reemplazo de la filtración multimedios y filtración por carbón activado, respectivamente. Finalmente, se identifica que existe una mejora en el proceso, que cumple con la calidad de agua requerida garantizando un funcionamiento fiable, disminuyendo costos de mantenimiento con altos estándares de calidad que generen mayores utilidades y se conciba como un sistema capaz de competir en el mercado nacional

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Validación de un sistema de obtención de agua purificada para una planta farmacéutica
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Mosquera Aldana, Geraldine | 2015

En el presente trabajo se realizó la validación de la técnica analítica para la cuantificación de Biotina, se describió el protocolo de validación para la determinación cuantitativa de Biotina solución oral 10mg/mL, incluyendo los requisitos y parámetros analíticos exigidos por la USP 37 de linealidad del sistema, linealidad del método, especificidad, exactitud, precisión, selectividad, límite de cuantificación y límite de detección. Se demostró mediante el estudio experimental, con la evaluación estadística de los resultados y siguiendo los criterios de aceptación permitidos, que la técnica analítica es específica, selectiva, lineal, precisa y exacta. Posteriormente, se realizó el estudio de estabilidad natural de la preparación magistral de Biotina jarabe 10 mg/mL con el fin de corroborar el tiempo de vida útil asignado por la central de mezclas, el cual es de dos meses. El desarrollo del estudio se realizó conforme a lo descrito en el protocolo de estabilidad, en el cual se determinó la estabilidad física, fisicoquímica, química y microbiológica del producto por medio de análisis cualitativos y cuantitativos, utilizando como criterios las especificaciones asignadas para el producto. Una vez culminado el estudio, se demostró que el producto es estable física, química, fisicoquímica y microbiológicamente durante sesenta días, almacenado a temperaturas inferiores a 30ºC y protegido de la luz.

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