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Comparación de perfiles de liberación de un medicamento de referencia vs metoprolol tartrato comprimidos 100 mg de liberación inmediata a través de disolución

García Mesa, Gabriela; Romero Acero, karen Lizeth (Bogotá : Corporación Tecnológica de Bogotá, 2019Facultad de CienciasTecnología de Regencia en Farmacia, 2019)

El presente estudio se realizó con el objetivo de comparar la equivalencia de liberación in vitro de dos productos comerciales de metoprolol tartrato 100 mg comprimido de liberación inmediata con un producto de referencia ...
Estudio de bioequivalencia in vitro de una forma farmacéutica multifuente tipo tabletas de liberación inmediata con principio activo: Metoprolol

Almanza, Elisa Fernanda; Moreno, Fanny Yineth (Bogotá : Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales, 2019Facultad de CienciasQuímica Farmacéutica, 2019)

Se realizó este estudio con el objetivo de predecir mediante pruebas de disolución In vitro la posible bioequivalencia existente entre una forma farmacéutica solida genérica, comprimidos de Metoprolol 50mg de liberación ...

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Comparación de perfiles de liberación de un medicamento de referencia vs metoprolol tartrato comprimidos 100 mg de liberación inmediata a través de disolución
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García Mesa, Gabriela | 2019

El presente estudio se realizó con el objetivo de comparar la equivalencia de liberación in vitro de dos productos comerciales de metoprolol tartrato 100 mg comprimido de liberación inmediata con un producto de referencia Seloken®, por medio de un estudio de perfiles de disolución para optar a un estudio de bioexención en una escala de pH de 1.2 a 6.8, con relación a los parámetros de la Resolución 1124 del 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social, determinando la similitud de los productos mediante una técnica independiente con el fin de comparar los perfiles de los productos, a través de cálculos de factores de similitud (F2) y diferenciación (F1); los resultados presentaron semejanza, por lo que este estudio demuestra equivalencia del producto TEST con relación a su producto de referencia Seloken®, por ende los dos productos evaluados son aptos para la solicitud de bioexención

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Estudio de bioequivalencia in vitro de una forma farmacéutica multifuente tipo tabletas de liberación inmediata con principio activo: Metoprolol
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Almanza, Elisa Fernanda | 2019

Se realizó este estudio con el objetivo de predecir mediante pruebas de disolución In vitro la posible bioequivalencia existente entre una forma farmacéutica solida genérica, comprimidos de Metoprolol 50mg de liberación inmediata y su producto de referencia Lopresor 50 mg tabletas. Se utilizó para ello los resultados de ensayos de disolución realizados en tres medios diferentes, así como dos aparatos de disolución diferentes, para lo cual se trataron los datos estadísticamente mediante la aplicación del método de modelos independientes que permitieron comparar el comportamiento de las curvas de disolución de estos dos productos, utilizando para ello el cálculo de los factores de diferencia, f1, y similitud, f2, según las recomendaciones del reporte técnico 52 del 2017 (serie de reportes técnicos 1003) de la OMS (WHO E. C., 2017), el análisis de estos parámetros estadísticos en este estudio no logro demostrar la bioequivalencia del producto de ensayo frente al producto de referencia con base en pruebas de disolución In vitro

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