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Estudio comparativo de la liberación in-vitro de propranolol, a partir de dos productos genéricos de liberación inmediata comercializados en Colombia.

Ruiz Cantor, Camilo Andrés (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2018)

El presente estudio se realizó con el objetivo establecer la equivalencia de la liberación in vitro de dos productos comerciales de Propranolol 40 mg tabletas de liberación inmediata con su producto de referencia Inderal® ...
Estudio del control de calidad según la USP-NF 37 del medicamento genérico versus el medicamento innovador en tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico.

Vásquez Benítez, Sergio David; Bustamante Romero, Andrés Felipe (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2015)

El producto farmacéutico diclofenaco sódico tabletas de liberación prolongada, es un medicamento utilizado como analgésico, antipirético y agente antiinflamatorio frente a osteoartritis, artritis reumatoide, gota y ...
Evaluación comparativa de perfiles de disolución in vitro de tabletas y cápsulas de liberación prolongada de diclofenaco sódico genérico disponibles comercialmente.

Cruz Barragán, Laura Fernanda; Pérez Medina, David Alejandro (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2018)

La tecnología farmacéutica proporciona diferentes formas de administración de medicamentos para un uso específico, se ha revelado que las diferencias de la uniformidad de contenido, velocidad de disolución y solubilidad, ...
Evaluación de la calidad de un producto genérico “metformina clorhidrato de 850 mg” respecto a su presentación innovadora.

Montenegro Barón, Laura Viviana; Martínez Cifuentes, María Carolina (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2015)

La industria farmacéutica posee áreas de investigación encargadas del desarrollo de moléculas con actividad terapéutica conocidas como fármacos, que pueden ser elaborados únicamente por el laboratorio que realizó el proceso ...
Revisión de factores que influyen en prescripción y uso de medicamentos genéricos vs de marca en Colombia y otros países de Latinoamérica

Rey Serrato, Yuly Paola (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2021)

El objetivo de este trabajo es identificar los diferentes factores que puedan incidir en la prescripción y uso de medicamentos genéricos vs medicamentos de marca, desde las perspectivas de los profesionales en salud y ...

Envíos recientes

Estudio comparativo de la liberación in-vitro de propranolol, a partir de dos productos genéricos de liberación inmediata comercializados en Colombia.
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Ruiz Cantor, Camilo Andrés | 2018

El presente estudio se realizó con el objetivo establecer la equivalencia de la liberación in vitro de dos productos comerciales de Propranolol 40 mg tabletas de liberación inmediata con su producto de referencia Inderal® por medio de un estudio comparativo de perfiles de disolución para optar a un estudio de bioexención en una escala de pH de 1.2 a 6.8, con base en los lineamientos de la Resolución 1124 de 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social, determinando la similitud de los mismos mediante el método de modelo independiente para comparar los perfiles de los productos a través del cálculo de los factores de diferenciación (f1) y similitud (f2);, los resultados mostraron que existen diferencias significativas entre los productos evaluados, razón por la cual en este estudio no se demostró la equivalencia de los productos TEST-1 y TEST 2 con relación a su producto de referencia Inderal®, por lo cual permite concluir que los dos productos evaluados no son aptos para optar a bioexención.

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Estudio del control de calidad según la USP-NF 37 del medicamento genérico versus el medicamento innovador en tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico.
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Vásquez Benítez, Sergio David | 2015

El producto farmacéutico diclofenaco sódico tabletas de liberación prolongada, es un medicamento utilizado como analgésico, antipirético y agente antiinflamatorio frente a osteoartritis, artritis reumatoide, gota y espondilitis anquilosante. En Colombia es comercializado en forma de medicamento innovador y genérico contando dentro de sus presentaciones con formulaciones en sistemas de liberación modificada. La investigación se centró en el estudio de las pruebas de control de calidad según USP-NF 37 para tabletas de diclofenaco sódico, comparando una presentación genérica con una presentación innovadora, logrando comparar los perfiles de disolución y valoración, empleando los métodos de espectrofotometría uv/vis y cromatografía liquida de alta resolución. Se encontraron comportamientos de liberación similares para la presentación genérica con la innovadora, siendo bioequivalentes farmacéuticos pero presentando un mayor porcentaje de liberación el producto farmacéutico en su denominación genérica.

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Evaluación comparativa de perfiles de disolución in vitro de tabletas y cápsulas de liberación prolongada de diclofenaco sódico genérico disponibles comercialmente.
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Cruz Barragán, Laura Fernanda | 2018

La tecnología farmacéutica proporciona diferentes formas de administración de medicamentos para un uso específico, se ha revelado que las diferencias de la uniformidad de contenido, velocidad de disolución y solubilidad, entre diferentes formas farmacéuticas provenientes de distintas marcas comerciales, evidencian cambios en la concentración de ingrediente activo farmacéutico (IFA) y en otros aspectos que influyen en su equivalencia (Fini et al., 2017). Esta investigación evidencia los procesos relacionados con la tecnología farmacéutica en cuanto al grado de velocidad con la que un medicamento de liberación prolongada se ve afectado por el uso de diversos componentes en sus matrices hidrofilicas lo cual evita la liberación de activo gradualmente como la principal característica de este tipo de liberación (Viceras et al., 2010). Al evaluar los perfiles de disolución de alternativas farmacéuticas de Diclofenaco sódico 100 mg en tabletas y cápsulas de liberación prolongada, es verificada su equivalencia farmacéutica con respecto al producto innovador mediante pruebas de bioequivalencia in vitro establecidos por la guía para la industria: Formas de dosificación oral de liberación prolongada: elaboración, evaluación y aplicación de correlaciones in vivo /in vitro de la F.D.A., el cumplimento de los parámetros de calidad establecidos por la monografía de cada producto terminado establecido en la farmacopea de los Estados Unidos (USP), y para examinar la equivalencia farmacéutica de formas farmacéuticas orales basados en la resolución vigente en el país. La comparación mediante pruebas de control de calidad como disolución in vitro descrita en la monografía (USP) para Diclofenaco sódico como producto terminado, determina su Q (parámetro de cuantificación de ingrediente activo farmacéutico liberado) en el tiempo de muestreo establecido por tal monografía y cuantificado por espectrofotometría Uv-Vis, por otra parte los perfiles de disolución permitirán establecer la velocidad y extensión a la cual el fármaco se liberara en diferentes tiempos de muestreo (Fuentes, s.f.) para indicar el desempeño de los productos similares en situaciones particulares como la detección de diferencias entre las formas farmacéuticas de dos productos genéricos comparados frente a su correspondiente innovador, como alternativa al estudio de bioequivalencia in vitro (Saavedra et al.,2011). Los resultados obtenidos durante el proceso de investigación proporcionan información del medicamento al servicio farmacéutico que interviene directamente con el acompañamiento a pacientes polimedicados brindándoles una mejor asesoría en cuanto a la forma farmacéutica apropiada según su tipo de liberación (prolongada), promoviendo una adecuada adherencia al tratamiento, menor impacto financiero y aportes a temas de salud pública como la automedicación. Mediante el tratamiento estadístico de los datos obtenidos a partir de la comparación de los perfiles de disolución se obtuvo la validación del método analítico para los parámetros de especificidad, linealidad. La aplicación estadística de f1 (factor de diferenciación) f2 (factor de similitud) para identificar diferencias entre las formas farmacéuticas orales de liberación prolongada, demostro que los parámetros de f1 y f2 no son satisfactores para el medio buffer fosfato 7.2 siendo este el más determínate para el estudio.

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Evaluación de la calidad de un producto genérico “metformina clorhidrato de 850 mg” respecto a su presentación innovadora.
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Montenegro Barón, Laura Viviana | 2015

La industria farmacéutica posee áreas de investigación encargadas del desarrollo de moléculas con actividad terapéutica conocidas como fármacos, que pueden ser elaborados únicamente por el laboratorio que realizó el proceso inventivo, y que son protegidos por patentes siendo reconocidos bajo la denominación de medicamento innovador. Sin embargo, cuando ha expirado el tiempo de protección de la patente de una molécula, otros laboratorios pueden emplear dicho principio activo o sus derivados (Sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos) para desarrollar un medicamento genérico, cuya forma farmacéutica es la misma y pueda ser comercializada posterior a un procedimiento legal (Ministerio de Sanidad, Politica social e igualdad; Gobierno de España , s.f). Una de las enfermedades en la cual se han enfocado actualmente los profesionales de la salud es la Diabetes, motivado lo anterior por la alta incidencia en la población mundial, donde está es caracterizada por la presencia de concentraciones elevadas de glucosa en sangre causada por deficiencia en la producción de insulina y/o defectos de la misma (Diabetes, 2004). El objetivo principal de este trabajo es evaluar la calidad del producto genérico METFORMINA CLORHIDRATO de 850 mg respecto al medicamento innovador a la misma concentración, mediante las pruebas establecidas y los criterios de aceptación reportados por la USP 36-NF 31.

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Revisión de factores que influyen en prescripción y uso de medicamentos genéricos vs de marca en Colombia y otros países de Latinoamérica
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Rey Serrato, Yuly Paola | 2021

El objetivo de este trabajo es identificar los diferentes factores que puedan incidir en la prescripción y uso de medicamentos genéricos vs medicamentos de marca, desde las perspectivas de los profesionales en salud y de pacientes/usuarios del sistema de salud Colombiano y países de la región Latinoamericana, a partir de la revisión de literatura. Asimismo, describir como estos factores pueden ser determinantes en la toma de decisiones al adquirir o prescribir (por parte del profesional facultado) un medicamento. Esta revisión se ha estructurado en la recopilación de diferentes tipos de estudios a través de los cuales se haya evaluado la percepción de los medicamentos genéricos frente a los medicamentos de marca, desde la perspectiva del prescriptor, el paciente o las dos. Como parte de los resultados obtenidos, se identificaron como posibles factores que pueden influenciar en la toma de decisión frente a la prescripción y el uso de medicamentos genéricos frente a los de marca, y viceversa, tales como: la calidad de los medicamentos, la percepción frente a la efectividad, perfil de seguridad de los medicamentos (eventos adversos) el gasto en el sistema de salud, entre otros expuestos. Finalmente, con base a lo anterior se identificó la necesidad de acciones desde políticas en salud pública en Colombia principalmente, agencia regulatorias y actores en la cadena de distribución de medicamentos, que contribuyan a cerrar brechas frente a la problemática diferencial en la cadena de uso de los medicamentos genéricos principalmente.

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Estudio comparativo de la liberación in-vitro de propranolol, a partir de dos productos genéricos de liberación inmediata comercializados en Colombia. ﻿

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Estudio comparativo de la liberación in-vitro de propranolol, a partir de dos productos genéricos de liberación inmediata comercializados en Colombia.

Estudio del control de calidad según la USP-NF 37 del medicamento genérico versus el medicamento innovador en tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico.

Evaluación comparativa de perfiles de disolución in vitro de tabletas y cápsulas de liberación prolongada de diclofenaco sódico genérico disponibles comercialmente.

Evaluación de la calidad de un producto genérico “metformina clorhidrato de 850 mg” respecto a su presentación innovadora.

Revisión de factores que influyen en prescripción y uso de medicamentos genéricos vs de marca en Colombia y otros países de Latinoamérica

Estudio comparativo de la liberación in-vitro de propranolol, a partir de dos productos genéricos de liberación inmediata comercializados en Colombia.

Estudio del control de calidad según la USP-NF 37 del medicamento genérico versus el medicamento innovador en tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico.

Evaluación comparativa de perfiles de disolución in vitro de tabletas y cápsulas de liberación prolongada de diclofenaco sódico genérico disponibles comercialmente.

Evaluación de la calidad de un producto genérico “metformina clorhidrato de 850 mg” respecto a su presentación innovadora.

Revisión de factores que influyen en prescripción y uso de medicamentos genéricos vs de marca en Colombia y otros países de Latinoamérica