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Propuesta de mejora continua al sistema documental para la actualización del sistema de calidad de PZ LAB LTDA

Capera Martínez, Angélica María; Tovar Hernández, Linda Eliana (Universidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotá, 2021)

En la actualidad el concepto de calidad va aumentando valor, ya que cada día el consumidor y la normatividad son más exigentes para que los productos que se encuentran en el mercado cuenten con altos estándares de calidad, ...
Propuesta y diseño de “Higiasoft software”, software especializado en solución, estructuración y análisis de los requerimientos documentales y legales ante el Invima

Paredes Zúñiga, Eduardo José; Tovar Hernández, Linda Eliana (Corporación Tecnológica de BogotáNo aplicaBogotá, 2018)

HIGIASOFT es una propuesta de software que se origina como resultado del análisis realizado a la línea de negocio industrial colombiana en los sectores (cosmético, farmacéutico, aseo), y que responde a la necesidad común ...

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Propuesta de mejora continua al sistema documental para la actualización del sistema de calidad de PZ LAB LTDA
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Capera Martínez, Angélica María | 2021

En la actualidad el concepto de calidad va aumentando valor, ya que cada día el consumidor y la normatividad son más exigentes para que los productos que se encuentran en el mercado cuenten con altos estándares de calidad, por lo tanto a nivel del mercado se presenta mayor competitividad, para Laboratorios PZ LTDA, es importante cumplir con las exigencias y así adquirir más herramientas competitivas en el mercado nacional, brindando productos con altos estándares de calidad y que no generan ningún riesgo en la salud. Debido a esto se hace necesario realizar una revisión, actualización y optimización de la documentación que soporte de manera adecuada los procesos, sistemas y servicios, de acuerdo a las directrices de Aseguramiento de la Calidad referentes a buenas prácticas de documentación (BPD). El presente trabajo de grado se basa en la aplicación de los conocimientos adquiridos a lo largo de la formación profesional, utilizando como metodología una investigación semicualitativa, la cual consistió en una visita al Laboratorios PZ LTDA, donde se identificó el crecimiento a nivel nacional de dicha empresa y la necesidad de recertificarse ante los entes regulatorios debido a la ampliación en la infraestructura y capacidad de producción; al identificar esta necesidad, se realizó una revisión en la documentación que se encuentra en el laboratorio, con referencia a los hallazgos encontrados y teniendo en cuenta las mejoras identificados en la última visita del INVIMA, realizar una evaluación diagnóstico donde se los requisitos exigidos según la decisión andina 833 del 2018 para posteriormente brindar una adición y propuesta de actualización de dicha documentación

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Propuesta y diseño de “Higiasoft software”, software especializado en solución, estructuración y análisis de los requerimientos documentales y legales ante el Invima
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Paredes Zúñiga, Eduardo José | 2018

HIGIASOFT es una propuesta de software que se origina como resultado del análisis realizado a la línea de negocio industrial colombiana en los sectores (cosmético, farmacéutico, aseo), y que responde a la necesidad común de estas industrias como son el presupuesto, personal calificado y el uso optimizado del tiempo que se emplea en la actualización del sistema de gestión documental, formatos y normas que permitan operar bajo normatividad vigente. Con base a lo anterior y revisando las herramienta tecnológicas con las que actualmente trabaja la industria farmacéutica del país, se observa que estos principalmente se centran en 3 aspectos: 1) software gerenciales: especializados en la administración de la empresa a nivel financiero, 2) software de control de calidad: cuyo propósito es controlar las características de los productos o servicios prestados y las necesidades del cliente y por ultimo 3) software de validación de métodos analíticos: encargados del tratamiento estadístico de la información analítica tanto física como química producida en los distintos procedimientos de una compañía. De esta manera y con base a la necesidad del sector industrial de contar con un software de tipo documental, en el presente documento se presenta la propuesta de diseño de un software especializado bajo el nombre (HIGIASOFT), como una herramienta para la industria del sector farmacéutico, cosmética, aseo entre otros que les permita de manera rápida y oportuna a los usuarios además de mejorar y optimizar el sistema de gestión documental ya existente, la elaboración y generación de los diferentes documentos y registros que se requieren para validar la información de un producto ante organismos de regulación y control a nivel nacional como el INVIMA, y mantener los tiempos de la organización bajo control.

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