Diseño y elaboración de lote piloto de un comprimido con extracto de milenrama (Achillea millefolium L.) por compresión directa
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Molina Muñoz, Isabel Cristina | 2019
La formulación de un comprimido a partir de un material vegetal en extracto seco representa un desafío, debido a que estos son materias primas que contienen cantidades variables de compuestos primarios y secundarios que influyen considerablemente en las propiedades farmacotécnicas de las mezclas para compresión y en el desempeño del producto final, por esta razón esta tesis se orientó/propone a diseñar y fabricar un comprimido a partir del extracto seco de Achillea millefolium L, utilizando 2 tipos de coprocesados (Pharmaburst y Emdex) y dos superdesintegrates Kollidon CL y Vivasol, con el fin de determinar mediante un diseño experimental cual combinación de excipientes ofrece mejores características al comprimido final. Existen varios procesos que se pueden aplicar para la elaboración de comprimidos; sin embargo, para la presente estudio se utilizó un método más apropiado para el uso de coprocesado como es la compresión directa. Las formulaciones se evaluaron realizando pruebas farmacotécnicas como: espesor, diámetro, peso, dureza, friabilidad, desintegración y tiempo de humectación. De las formulaciones propuestas la que mostró mejor desempeño en las pruebas de control de calidad fue la formulación 2B la cual contiene Pharmaburst y Kollidon CL. Se espera que el desarrollo de este producto fitoterapéutico sea un aporte beneficioso para un grupo poblacional que busque alternativas de tratamiento natural para procesos antiinflamatorios, trastornos digestivos y estimulante del apetito, según uso aprobado por el INVIMA.
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