Estudio de bioequivalencia in vitro de una forma farmacéutica multifuente tipo tabletas de liberación inmediata con principio activo: Metoprolol
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Almanza, Elisa Fernanda | 2019
Se realizó este estudio con el objetivo de predecir mediante pruebas de disolución In vitro la posible bioequivalencia existente entre una forma farmacéutica solida genérica, comprimidos de Metoprolol 50mg de liberación inmediata y su producto de referencia Lopresor 50 mg tabletas. Se utilizó para ello los resultados de ensayos de disolución realizados en tres medios diferentes, así como dos aparatos de disolución diferentes, para lo cual se trataron los datos estadísticamente mediante la aplicación del método de modelos independientes que permitieron comparar el comportamiento de las curvas de disolución de estos dos productos, utilizando para ello el cálculo de los factores de diferencia, f1, y similitud, f2, según las recomendaciones del reporte técnico 52 del 2017 (serie de reportes técnicos 1003) de la OMS (WHO E. C., 2017), el análisis de estos parámetros estadísticos en este estudio no logro demostrar la bioequivalencia del producto de ensayo frente al producto de referencia con base en pruebas de disolución In vitro
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