Envíos recientes

Validación de la metodología analítica por HPLC para la identificación y cuantificación de vitaminas B1, B2, B3 y B6 en un multivitamínicos inyectables

Castillo Botero, Jackelyn | 2011

En laboratorios SFC Ltda. Se produce un alto volumen de multivitaminicos de uso veterinario, motivo por el cual se hizo necesario el desarrollo de una técnica analítica adecuada para el análisis y aprobación de los lotes, ya que las técnicas anteriores generaban un alto costo debido a que se hacía necesario repetir los análisis. Por ello se desarrollo una técnica con Merck S.A. que debía ser validada en cumplimiento al Sistema de Calidad. Lo que se busca con esta validación es demostrar que esta técnica es adecuada y confiable para cuantificar las vitaminas B1, B2, B3 y B6. Para ello se llevo a cabo una serie de inyecciones de activo y muestras en un Cromatógrafo líquido HPLC, para poder aplicar test estadísticos a los datos obtenidos y así determinar si esta técnica analítica es la adecuada para este tipo de análisis. Después de realizar los test estadísticos se determino que la técnica es confiable para las vitaminas B1, B2 y B6, mas no es apta para la Vitamina B3, ya que el test demuestra que la concentración influye en las respuestas del equipo, por ende se recomienda desarrollar una técnica para cuantificar este activo

Validación de método cualitativo para detección de Staphylococcus aureus y Streptococcus agalactiae en muestras de leche para diagnóstico de mastitis bovina

Vargas Hoyos, Karen | 2018-01

El laboratorio de microbiología veterinaria debe garantizar que los resultados entregados a los usuarios sean válidos y confiables (Herrera et al. 2005) y, para ello, debe realizar un control de calidad, que evalúa y documenta el desempeño de cada uno de los aspectos de sus procesos. Inicia con la calidad de la muestra que recibe, la eficiencia de los reacti-vos, los medios de cultivo, el funcionamiento de los diversos instrumentos y equipos, el analista y la verificación o valida-ción de los resultados obtenidos. La validación de un método analítico busca determinar, a través de un fundamento esta-dístico, que sea adecuado, para los fines previstos; se debe realizar de forma ordenada, confiable y trazable, teniendo en cuenta los requerimientos del método y su aplicabilidad, los analitos, las concentraciones y la matriz que se desea utilizar (Pullés et al. 2006; Duffau et al. 2010).

Validación de pcr para detección de listeria monocytogenes en quesos frescos

Sierra, Sara Cristina | 2004-07

Productos de alto consumo contaminados con Listeria monocytogenes como el queso fresco han sido reconocidos como ruta importante de transmisión de listeriosis, enfermedad que presenta altos índices de mortalidad, en particular sobre miembros vulnerables de la población tales como neonatos, ancianos y pacientes inmuno- suprimidos. Debido a que el método estándar utilizado para la identificación de este microorganismo es laborioso y consume gran cantidad de tiempo, se propuso la validación de la técnica Reacción en Cadena de la Poli- mersa (PCR) para la detección rápida, sensible y confiable de L. monocytogenes. La metodología propuesta implicó un procedimiento de extracción de ADN basado en la precipitación alcohólica en presencia de Mal (sal cao- trópica) que redujo en gran medida los compuestos inhibidores en la muestra, permitiendo la detección directa de I x 1 OsUFC de L. monocytogenes /g de queso. La PCR basada en la especificidad de los iniciadores Ll 1 y UI reconoció el género Listeria al amplificar un fragmento de 938pb del rADM 16S y los iniciadores LF y LR que reconocieron el gen hlyA, típico de la especie monocytogenes, amplificando una banda de 750pb. La reproducibi- lidad de la PCR reportó 97% de concordancia observada, sensibilidad del 96,3% y especificidad del 100%. La técnica "Gold Standard", también evaluada como técnica comparativa reportó 100% para todos los parámetros estadísticos evaluados. Los resultados de la PCR fueron evidenciados en cuatro horas, lo que demuestra la factibilidad de implementar la PCR para la detección de L. monocytogenes en la industria de alimentos.

Validación de un método analítico por cromatografía liquida de alta eficiencia para la cuantificación del principio activo en un producto terminado

Claros Peña, Johan Sebastián | 2018

The objective of this work is to develop a validation of analytical method by HPLC High Efficiency Liquid Chromatography, in the quantification of the folic active ingredient, in the finished product, in compliance with the standards established by USP40, NTC 17025 and BPL and the renewal of the registration for the INVIMA. Following those parameters, the Liquid Chromatography High Efficiency (HPLC), an analytical technique, was carried out to quantify the folic acid in a finished good. That product was supplied from the MERCK Subsidiary to ALTEA FARMACEUTICA, which is composed as follows; calcium citrate tetra hydrated 950.0mg, vitamin D3 dry type 100 SD/S 4.0mg, ferrous fumarate 54.762mg and folic acid 0.4mg and it is called "Finished product" in this research because of data protection. The mobile phase consisted of buffer solution of 0.05M potassium phosphate, acetonitrile (960:40), pH 6.5. Samples were prepared in triplicate to ensure the chromatographic method’s reproducibility. And these were punctually evaluated by the following validation parameters, linearity, accuracy, system precision, and uniformity content, to obtain the asset´s recovery percentage of 99.88%.

Validación de un método voltamétrico para la cuantificación de mancozeb en cebolla cabezona (allium cepa l.)

Martínez, Edwin R. | 2014-07

Se validó un método sensible para la cuantificación de man-cozeb en cebolla cabezona. El estudio fue realizado utili-zando como electrolito de soporte solución buffer Britton-Robinson. Un electrodo de Ag/AgCl fue empleado como referencia y, como electrodos de trabajo, carbón vítreo y platino. El mancozeb presentó dos picos de reducción en -860 mV y -110 mV, donde el perfil de proceso de reducción es totalmente reversible y el uso de los pulsos permitió la detección de niveles de partes por billón (ppb), después de la optimización de las condiciones voltamétricas. La prepa-ración de la muestra incluyó la extracción sólido líquido con diclorometano. El límite de detección fue de 15,1ppb y el límite de cuantificación fue de 76,5ppb. Los resultados obte-nidos fueron contrastados por espectroscopia UV-Vis, permi-tiendo deducir que el método voltamétrico genera resultados precisos y confiables para la cuantificación de mancozeb en cebolla cabezona.

Validación de un sistema de obtención de agua purificada para una planta farmacéutica

Mosquera Aldana, Geraldine | 2015

En el presente trabajo se realizó la validación de la técnica analítica para la cuantificación de Biotina, se describió el protocolo de validación para la determinación cuantitativa de Biotina solución oral 10mg/mL, incluyendo los requisitos y parámetros analíticos exigidos por la USP 37 de linealidad del sistema, linealidad del método, especificidad, exactitud, precisión, selectividad, límite de cuantificación y límite de detección. Se demostró mediante el estudio experimental, con la evaluación estadística de los resultados y siguiendo los criterios de aceptación permitidos, que la técnica analítica es específica, selectiva, lineal, precisa y exacta. Posteriormente, se realizó el estudio de estabilidad natural de la preparación magistral de Biotina jarabe 10 mg/mL con el fin de corroborar el tiempo de vida útil asignado por la central de mezclas, el cual es de dos meses. El desarrollo del estudio se realizó conforme a lo descrito en el protocolo de estabilidad, en el cual se determinó la estabilidad física, fisicoquímica, química y microbiológica del producto por medio de análisis cualitativos y cuantitativos, utilizando como criterios las especificaciones asignadas para el producto. Una vez culminado el estudio, se demostró que el producto es estable física, química, fisicoquímica y microbiológicamente durante sesenta días, almacenado a temperaturas inferiores a 30ºC y protegido de la luz.

Validación de una metodologia analitica por hplc para identificación y cuantificación de trazas de bencidamina clorhidrato

Burbano Obando, Diana Mariela | 2019

This paper presents the results of the development and validation of an analytical methodology by HPLC was developed for the quantification of traces of Benzydamine Hydrochloride, evaluating the parameters of selectivity, specificity, sensitivity, linearity, limit of detection and quantification, accuracy, precision and robustness. The results showed that the method is selective and specific for Benzidine hydrochloride, the stability of the samples was evaluated in the medium and in the time.

Validación de una metodología analítica para la identificación y cuantificación de Remifentanilo Clorhidrato (PT) por HPLC

Ortíz Rios, Angie Katherine | 2019

En este trabajo se llevó a cabo el desarrollo y la validación de una metodología analítica por HPLC para la identificación y cuantificación de Remifentanilo polvo liofilizado para reconstituir. Se evaluó las características de desempeño establecidas en la USP ( United States Pharmacopeial Convention, 2018), tales como la selectividad, especificidad, la linealidad del sistema y del método, la precisión, la precisión intermedia y la exactitud, donde los resultados fueron analizados mediante un tratamiento estadístico determinando: análisis de varianzas, prueba de T student, rango de recuperación, entre otras. Así como el sistema que se evaluó por medio de platos teóricos de la columna, el factor de asimetría y el tiempo de retención. La realización del ensayo y tratamiento estadístico de los datos obtenidos demostraron que el sistema es idóneo, la validación de la metodología por HPLC es selectiva, lineal, precisa y exacta; por tanto, es confiable para ser utilizada en la cuantificación del activo Remifentanilo (PT). Los resultados de cada parámetro se encontraron dentro del criterio de aceptación establecido por la Farmacopea de Estados Unidos-USP capítulo <1225> ( United States Pharmacopeial Convention, 2018)

Validación de una técnica analítica para la determinación de trazas de formaldehido en agua grado farmacéutico por colorimetria

Chaparro, Mauricio | 2010

El trabajo de investigación parte de la necesidad de detectar y cuantificar la molécula de formaldehido a través de una técnica analítica por colorimetría que garantice las características de desempeño con resultados confiables y que a la vez asegure repetibidad, reproductividad y exactitud en los datos obtenidos luego de realizado el análisis sobre agua calidad purificada o inyectable la cual es producida y utilizada en los diferentes procesos de laboratorios Veterland (laboratorio veterinario con proyección a humanos ) Conforme a lo anterior se dio inicio al trabajo de investigación encaminado a validar la técnica analítica empleada, teniendo en cuenta los parámetros y procedimientos previamente establecidos como son: el protocolo de validación en el cual se describen las características, especificaciones y metodología analítica necesarios para la validación de la técnica de análisis; los diferentes ensayos y pruebas previamente establecidas como linealidad del sistema y método, precisión del sistema y método, exactitud, repetibilidad y reproducibidad. Análisis indicados por la farmacopea de los estados unidos USP 26 en el cual se definen los criterios de aceptación, metodología y tratamiento de los resultados obtenidos. Teniendo en cuenta la información técnica y los requisitos establecidos se realizó un alistamiento de material, reactivos y equipos, luego se procedió a ejecutar los ensayos en laboratorios Veterland, documentando cada uno de ellos, se dio un tratamiento estadístico y estudiaron los datos obtenidos, lo cual dio como resultado final la conformidad de los requisitos establecidos de acuerdo a las especificaciones por ende el cumplimiento del objetivo trazado.

Validación del método analítico para la deteriminación de los niveles de mercurio en agua para consumo humano empleando el analizador automático Lumex RA-915+

Monroy García, Andrés Antonio | 2013

Esta investigación busca validar una metodología analítica para determinar Mercurio total en agua por Absorción Atómica-Vapor frio, determinar los atributos de validación, la linealidad, sensibilidad, el límite de detección y de cuantificación de la metodología seleccionada.

Validación del sistema de cadena de frío (regrigeración) en una Central de preparaciones farmacéuticas

Romero Estepa, Javier Ricardo | 2017

Las centrales de mezclas hacen parte de los servicios farmacéuticos de mayor complejidad en centros hospitalarios tales como las unidades de cuidados intensivos, salas de cirugía, salas de parto, unidades oncológicas y hematológicas donde todos los pacientes o en su gran mayoría sus vidas o calidad de esta, dependen del tratamiento farmacológico al que se encuentran sometidos. Por todas esta razones la normativa nacional e internacional exige que el proceso de cadena de frio de la industria farmacéutica del fabricante al paciente tiene que ser documentado y validado para que no exista ningún riesgo de degradación de los medicamentos sensibles a la temperatura ya que la correcta administración de los recursos humanos y técnicos de la cadena de frío son claves para garantizar que los productos altamente especializados lleguen al destino final y cumplan los estándares para los cuales fueron diseñados, con el fin de ser eficientes en la prevención y tratamiento de las enfermedades que aquejan a nuestra sociedad. No podemos olvidar que la Central de Preparaciones también participa en la elaboración de medicamentos de estudio que hace parte de desarrollo tecnológico. Los objetivos fueron alcanzados y los resultados obtenidos en las pruebas realizadas en el presente trabajo, demuestran que al realizar los ensayos llegamos a un punto donde hubo una regularidad en la ubicación de los geles al interior de la nevera lo que nos llevó a cumplir con los rangos de aceptación preestablecidos y a establecer una configuración apropiada para el mantenimiento y conservación de temperatura en cadena de frio por los tiempos manejados en la central de preparaciones para la entrega a los distintos clientes. La conservación de la cadena de frio durante el almacenamiento y distribución se mantendrá dentro de los rangos de aceptación siempre y cuando se cumplan con las especificaciones mostradas en el presente trabajo así que en evidencia planteamos un protocolo indicando un paso a paso de los aspectos a seguir para garantizar el mantenimiento de la temperatura, dentro de él se menciona al personal involucrado en el proceso, asignando responsabilidades, contemplando las distintas etapas desde el inicio en la preparación y limpieza de las neveras hasta la entrega final y conciliada entre nuestro trasportador y el cliente .

Validación metodológica de escenarios prospectivos y aplicación a un caso local con características de desertificación

Zapata Rodríguez, Juan David | 2019

El ejercicio de proyectar el futuro con técnicas adecuadas no es común, ni sencillo; exige plantear objetivos claros y veraces, especialmente en contextos territoriales, donde las comunidades, además de las potencialidades y los limitantes del lugar, juegan un papel fundamental en tal proyección. En la prospectiva territorial, el ingeniero geógrafo y ambiental juega un papel importante que se demuestra en este ejercicio analítico para el diseño de escenarios prospectivos territoriales, al lograr identificar la metodología adecuada para diseñar un escenario factible de prospectiva territorial, considerando las particularidades del proceso de desertificación, al caracterizar de forma multiespacial y en conjunto con la comunidad, las principales variables para estructurar el escenario factible en sus distintos periodos de tiempo y, al lograr establecer de forma multiespacial, multitemporal y multiobjetivo, unas bases para el diseño de un modelo prospectivo bases , aplicadas al municipio de Betéitiva (Boyacá).

Validación y desarrollo de un método analítico mediante cromatografía líquida de alta resolución para el producto metformina tabletas

Castellanos Montoya, Andrea Norely | 2011

En la industria farmacéutica el control de calidad de los productos es el que permite no solo el desarrollo y crecimiento sino el reconocimiento entre las empresas del sector. Para vigilar que en la industria farmacéutica se cumpla con este importante parámetro se cuenta con el Instituto Nacional de Vigilancia para Medicamentos y Alimentos INVIMA, y para dar cumplimiento a las normas de este organismo de control en Laboratorios California decidió validar el método analítico para la cuantificación de Metformina, principio activo del producto METFORMINA tabletas. La validación se realizó por cromatografía liquida de alta eficiencia HPLC1, con la cual se estableció una evidencia documentada de que el método analítico es capaz de cumplir en forma reproducible y confiable las especificaciones establecidas. La validación se inició con una verificación del adecuado funcionamiento del sistema de bombeo, inyector, horno y detector para poder analizar los parámetros de: linealidad, precisión, exactitud, selectividad y robustez. La linealidad se determinó con la evaluación de cinco soluciones que se encuentran en un rango del 50% al 150%, de la concentración teórica del activo tanto para el sistema como para el método, y se partió de una solución madre del 250%, realizando tres inyecciones de cada solución. La precisión del sistema se evaluó inyectando seis veces una solución al 100% preparada a partir de la solución madre del 250% del sistema. La precisión del método se evaluó con seis soluciones al 100% inyectadas por triplicado y las cuales serán valoradas contra la solución de precisión del sistema. La precisión intermedia, se evaluó en las mismas condiciones de la precisión del método cambiando de analista, dejando las mismas condiciones de trabajo. La exactitud se determinó mediante el porcentaje de recuperación a partir de nueve determinaciones sobre las soluciones del 75%, 100% y 125%, por triplicado y se cuantificó el porcentaje de recuperación frente a la solución de la linealidad del sistema al 100%.

Validation of a CFD model for prediction of the efficiency of evaporative cooling in porous panels

Osorio Saraz, Jairo Alexander | 2012-01

In regions with warm tropical and subtropical climates elevated air temperatures, especially during the dry seasons, can negatively affect thermal comfort inside installations used for animal and vegetative production, causing a significant decrease in production. An evaporative cooling system using non-saturated air to be introduced in the environment was employed, forcing air passage through different moist porous materials with the intention of thermal cooling, to improve the internal environment of these installations. However, difficulties in field experimentation have drastically limited the amount of information available regarding new porous materials that could possibly be used to substitute conventional material which is patented, expensive and with low durability. Therefore, the objective of the present study was to validate a computational model in Computational Fluid Dynamics (CFD) to predict cooling efficiency (h) in moist porous pads construed of expanded clay. The numerical results obtained by the proposed model showed good correlation (81%) with the experimental data, indicating its suitability to predict the behavior of these types of systems and for other porous material.

Validez de la escala de predictores para el diagnóstico de la coledocolitiasis en pacientes mayores de 18 años en una institución privada de la ciudad de Bogotá D.C. durante el periódo de Enero a Junio del 2017

Gómez González, Juan Pablo | 2017

La Sociedad Americana para Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) en su guía de práctica clínica publicada en el año 2010 propone la escala de predictores para coledocolitiasis en pacientes con colelitiasis sintomática, con el fin de facilitar su manejo intrahospitalario y disminuir las complicaciones de la patología, (12) por esta razón se determinó la validez de dicha escala, mediante la revisión de historias clínicas de pacientes mayores de 18 años en la Clínica 100 en el periodo de Enero a Junio de 2017, para ello se realizó un estudio observacional, descriptivo, retrospectivo; con una revisión de 178 historias clínicas a las cuales se aplicaron criterios de inclusión y exclusión, obteniendo una muestra de 117 historias clínicas, las cuales se organizaron en una base de datos, se halló el valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, sensibilidad y especificidad, graficando por medio de curva ROC, y de esta forma se determinó la validez de la escala a estudio. Los resultados permitieron describir las características de la población, arrojando que el Sexo femenino fue el predominante en cuanto a diagnostico confirmatorio con un 52%, y un rango de edad para este de 48 a 61 años. Se obtuvo que 53% de los pacientes se encontraban clasificados en riesgo alto, y 9% en riesgo intermedio, en relación con a la muestra general, determinando para la escala una sensibilidad del 85% y una especificidad del 100%, por último se pudo concluir que es confiable la utilidad de dicha escala en pacientes en los que se sospeche la enfermedad, pues su sensibilidad es cercana a la de la CPRE (patrón de oro en el diagnóstico de coledocolitiasis) la cual según la literatura revisada es de 89% – 93% (15).

Validez del signo de Blumberg en relación con el estadio histopatológico del apéndice cecal en pacientes con apendicitis aguda en el Hospital Mario Gaitán Yanguas desde agosto de 2015 hasta abril de 2016

Hernández Medina, Juan Felipe | 2016

Validez diagnóstica de la escala de Alvarado en pacientes con dolor abdominal sugestivo de apendicitis, en un hospital de tercer nivel, del sur de Bogotá

Peralta R., Karen Viviana | 2017-01

Acute abdominal pain is one of the symptoms which a patient attends the emergency room of any hospital worldwide, representing a 5 to 10% of those consultations; this represents for the emergency doctor and specialists interconsulted a challenge, because it contains several conditions that may or may not be surgical and not be diagnosed properly and promptly can be fatal, within these, is appendicitis, pathological and surgical condition which most often is faced the surgeon general. The patient may present with signs and varied symptoms ranging from a clear picture of appendicitis, or have no signs or symptoms suggestive as this pathology diagnosis; so scales have been developed to facilitate or provide help to the doctor for a correct diagnosis and subsequent treatment; Alvarado makes the scale of these diagnostic aids, being a non-invasive, fast and reliable economical method. Was evaluated by means of this project the validity of the scale in the USS Tunal IIII level to be one of the largest and busiest hospitals in Bogota, for this sample of 161 patients was taken Hospital and rated each parameter in addition to comparing the scores given by the same scale and histopathological diagnosis. The results show that the scale is sensitive but not specific for the diagnosis of appendicitis

Validez diagnóstica de la escala de Alvarado en población adulta de 18 a 50 años de edad con dolor abdominal sugestivo de apendicitis en Hospital El Tunal E. S. E durante junio y Diciembre de 2015

Caballero Rodríguez, Carlos Andrés | 2016

Validez y confi abilidad del instrumento “Percepción de comportamientos de cuidado humanizado de enfermería PCHE 3ª versión”

González Hernández, Oscar Javier | 2015-09

Objetivo: determinar la validez y confiabilidad del instrumento “Percepción de comportamientos de cuidado humanizado de enferme-ría (PCHE) 3ª versión”. Método: estudio descriptivo de tipo metodológico que hizo pruebas psicométricas al instrumento PCHE, que evalúa las características de la atención de enfermería en escenarios hospitalarios. El instrumento se revisó con la participación de 320 pacientes hospitalizados, y se realizaron mediciones de validez y confiabilidad mediante la valoración de la consistencia interna. Resultados: se obtuvo un índice de acuerdo de 0,92 y un índice de validez de contenido de 0,98 por el grupo de expertos. En el análisis factorial, se obtuvo una prueba de KMO de 0,956 y una prueba de esfericidad de Bartlett de 0,0; estos indicadores permitieron calcular las cargas factoriales y así determinar estadísticamente el constructo del instrumento que llevó a definir teóricamente tres dimensiones: cualidades del hacer de enfermería, apertura a la comunicación enfermera(o)-paciente y disposición para la atención. Conclusiones: el instrumento “Percepción de comportamientos de cuidado humanizado de enfermería 3ª versión” es válido y confiable para su aplicación en ámbitos hospitalarios

Validez, fiabilidad y especificidad de las pruebas de agilidad

González De los Reyes, Yennys | 2008-07

Los deportistas de actividades intermitentes requieren, dentro de la competencia, perseguir o eludir contrarios, dar respuesta a movimientos con cambios de velocidad y dirección provenientes de una variedad de estímulos; todo esto, de manera rápida, precisa y eficaz. El propósito de este estudio fue analizar la validez, la fiabilidad y la especificidad de las pruebas de agilidad y su relación con la velocidad. Adicionalmente, analizar factores de lateralidad e índices de masa corporal. Participaron 41 estudiantes de la Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A, 17 futbolistas, 10 voleibolistas y 14 estudiantes de la facultad de Ciencias del Deporte. Todos fueron valorados antropométricamente y realizaron cuatro pruebas: tres de agilidad, carrera de obstáculos general), T-test (voleibol), Buttifant (fútbol) y, una de velocidad (30m). Las pruebas de agilidad, se realizaron por derecha e izquierda. Cada grupo repitió la prueba específica. Entre los resultados destacamos que la única prueba de agilidad válida fue la de Buttifant, ya que presentó independencia de la velocidad (r=0,42) indicando que la validez de las pruebas depende del concepto de agilidad y de las características de cada deporte. La fiabilidad fue muy alta para obstáculos y Buttifant (r> 0,90), pero no aceptable para T-test (r=0,79). Se demostró que la prueba de Buttifant es más específica para los futbolistas, el T-test para los voleibolistas y, el de obstáculos, inespecífico. Además, el índice de masa corporal, no discriminó entre los grupos (n.s =p<0,05) y no se estableció influencia de lateralidad al no encontrarse diferencias significativas.